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NHT治療mHSPC哪家強？研究顯示92.9%機會是阿帕他胺！｜今日官宣已納入醫保

*僅供醫學專業人士閱讀參考

NHT治療mHSPC哪家強？研究顯示92.9%機會是阿帕他胺?。袢展傩鸭{入醫保
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12月3日 ， 2021年國家藥品談判結果正式公布 ， 阿帕他胺成功進入國家醫保目錄 ， 將極大地提高藥物可及性 ， 惠及更多前列腺癌患者 。 同時最新的Meta分析及真實世界研究顯示 ， 阿帕他胺作為目前唯一獲批mHSPC適應癥用于治療所有類型mHSPC的新型AR抑制劑 ， 可能是mHSPC患者最佳的一線治療選擇 。

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隨著新型內分泌藥物（NHT）應用的前移 ， 轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治療進入了傳統內分泌、化療、新型內分泌共存 ， 新型內分泌治療爭奇斗艷的新時代 。
在這樣的時代中 ， 如何為患者選擇最優的治療方案？新型內分泌治療之中誰又能帶來更大的治療獲益？本次通過最新國內及國際研究數據為您解讀mHSPC一線治療優選 。
mHSPC已進入NHT群雄逐鹿新時代
近年來 ， 在晚期前列腺治療領域新藥不斷涌現 ， 自以阿比特龍為代表的雄激素合成抑制劑 ， 以及以阿帕他胺為代表的新型雄激素受體（AR）抑制劑進入中國 ， 晚期前列腺癌在我國正式從傳統雄激素剝奪治療（ADT）以及聯合雄激素阻斷（CAB）治療的舊時代走進了新型內分泌治療的新時代 。
然而 ， 在多種新型內分泌治療分別通過臨床試驗證實了其在mHSPC階段可以快速深度降低前列腺特異性抗原（PSA） ， 并且可以顯著延長患者生存的同時 ， 尚沒有強力而且直接的證據證明哪一種新型內分泌治療藥物能為患者帶來更大的治療獲益；也正因如此 ， 目前國際及國內的指南只是將這些新型內分泌治療并列為mHSPC一線治療的強力推薦 ， 卻并未提出哪種方案是治療的優選；通過進行包括頭對頭研究、Meta分析等方式對NHT進行比較 ， 選擇出更加適合mHSPC患者作為一線治療首選的NHT是許多臨床醫生以及患者急切的盼望和期待 。
阿帕他胺是目前國內唯一獲批用于mHSPC的新型AR抑制劑 ， 也是唯一一種適應癥覆蓋所有mHSPC患者的NHT
目前 ， 通過美國食品藥品監督管理局（FDA）審批、擁有治療mHSPC適應癥的新型內分泌治療藥物包括阿帕他胺、阿比特龍以及恩扎盧胺 ， 而在中國擁有mHSPC適應癥的NHT僅有阿帕他胺及阿比特龍 。 其中 ， 阿帕他胺的適應癥覆蓋了臨床中包括新診以及原發進展等“所有類型”的mHSPC患者 ， 而阿比特龍的適應癥僅覆蓋了新診高危mHSPC 。 因此 ， 阿帕他胺是目前唯一能應用于所有mHSPC患者的NHT藥物[1] 。
與此同時 ， 隨著最近國家公布了2021年國談目錄 ， 阿帕他胺作為最新一代的新型AR抑制劑也被納入其中 ， 相信其在被納入國家醫保后 ， 必將極大地降低患者治療費用 ， 惠及更多前列腺癌患者 。
NHT帶來快速深度的PSA下降是OS延長的保證
延長生命是所有癌癥患者治療的終極目標 。 對于臨床醫生而言 ， 評估一個治療方案是否有獲益的參考指標便是臨床試驗中的中位總生存期（OS） 。 然而 ， 在實際臨床工作中 ， 患者實際的生存時間卻無法直接觀察 ， 只能通過其他指標來側面進行預測 。 PSA正是這樣一個可以在治療早期就能夠給予患者和臨床醫生直觀的、預測后續治療有效時間 ， 以及患者最終OS的預測指標 。 因此 ， 快速、深度下降PSA是許多臨床醫生以及患者在治療中最直接的訴求 。
既往的SWOG-9346研究認為 ， CAB聯合治療7個月時PSA無法下降到4ng/ml以下的mHSPC患者 ， 后續OS不足13個月[2]；同樣的結論也出現在包括LATITUDE、TITAN等NHT臨床試驗中：mHSPC患者接受NHT治療 ， PSA下降深度越深、PSA最低值越低 ， 患者的OS獲益越大[3,4] 。