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天價|高值罕見病藥進醫保背后：一針70萬變3萬，天價怎樣砍下來？( 二 )

藥品注射液患者諾西諾西那生罕見病醫保目錄高值談判天價一針


對此 ， 該藥品生產方武田中國總裁單國洪說 ， 醫保目錄調整納入更多罕見病領域的創新藥物 ， 這在一定程度上顯示 ， 相關部門在醫保目錄調整過程中 ， 支持具有顯著臨床需求和高價值藥物的導向 。
進醫保只是高值藥品邁向普通老百姓的第一步 。 罕見病用藥入保的執行也是醫保體系落地的“深水區” ， 它牽涉到各地地方醫保和商保細則的更新落實 ， 在新的醫保目錄落地后 ， 定點醫療機構和定點零售藥店的“雙通道”需要盡快滿足藥品供應保障和臨床使用 ， 打通患者用藥“最后一公里” 。
“120萬元一針”的抗癌藥為何無緣醫保？價格是“唯一標尺”？
中國首款CAR-T藥物阿基侖賽注射液是一種針對復發或難治性大B細胞淋巴瘤的抗癌藥 ， 于今年6月獲批上市 。
看似普通的一小袋68毫升液體 ， 因為需要將患者自身的T細胞用于高度復雜的個性化治療中 ， 再加上目前每臺機器、每份耗材均是按照國際標準進口 ， 最終使得價格隨著成本“水漲船高” ， 售價達120萬元 。
關于阿基侖賽能否被納入醫保 ， 此前引起了很大的輿論關注 ， 而在通過談判初步審查后 ， 這一創新藥并未進入2021年醫保目錄談判環節 。
對此 ， 國家醫保局做出明確回應：由于價格遠超基金承受能力和老百姓負擔水平 ， 其不具備經濟性而未能通過評審 ， 最終未獲得談判資格 。
“我們正在盡可能降低產品的定價 ， 但還需要一段時間 。 ”該藥品生產方復星凱特總裁黃海說 。
“昂貴的藥品費用給老百姓帶來沉重負擔的同時 ， 也會對基金安全帶來一定風險 。 ”2021年國家醫保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰介紹 ， 按照限定的支付范圍 ， 目前國家醫保藥品目錄內所有藥品年治療費用均未超過30萬元 。
這一場景似曾相識 ， 2020年諾西那生鈉也是因價格過于昂貴等因素而無緣醫保 ， 但價格真的是藥品能否進醫保的“唯一標尺”嗎？
業內人士介紹 ， 不同于已經擁有成熟臨床數據的諾西那生鈉 。 CAR-T藥物作為一種創新藥 ， 在臨床使用范圍、臨床效果、真實世界數據等方面仍存在局限性 。 現階段將CAR-T藥物納入醫保的時機尚未成熟 。
“藥品能否進醫保 ， 要綜合考慮參保人合理用藥需求、藥品臨床價值、創新程度、醫?；鸪惺苣芰Φ?。 ”鄭杰說 ， 醫保談判精準測算追求的是“合理價” ， 而不是一味“砍價”追求“最低價” 。
為進一步提高談判測算的精準度 ， 此次談判首次制定了藥物經濟學測算指南 ， 統一測算標準 。 同時 ， 對參與測算的40多位藥物經濟學專家進行專業系統的培訓 ， 特別從臨床療效、安全性、經濟性、創新性和公平性5個維度對創新藥物進行考察 ， 并分別作為其價格調整的因素 。
此外 ， 2021年醫保談判對同一個藥品配置兩名專家進行“背對背測算” 。 2021年醫保測算的藥物經濟學組組長、北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩對此說：“雖然大家工作量增加一倍 ， 但是提升了藥品的評審質量和科學程度 。 ”
“靈魂砍價”砍掉的是藥品虛高的價格水分 。 鄭杰說 ， 醫保談判是在患者需求、藥企創新、基金承受力等多方博弈中尋求一個合理的價格平衡點 ， 讓更多參保人受益的同時 ， 也為企業創新發展留有充分的發展空間 。
撐起“絕望中的希望” ， 國內市場是以量換價的底氣
國家衛健委等部門2018年聯合公布的《第一批罕見病目錄》中 ， 涉及121種罕見病 。
這些罕見病雖發病率低 ， 但對每一個患病家庭來說卻是“百分之百” ， 由于罕見病藥品需求量小、費用高、替代品少等 ， 無藥可用或者有藥用不起 ， 都可能置患者于絕望 ， 而進醫保則意味著“絕望中的希望” 。