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與疾病賽跑，研發新藥助力實現「健康中國 2030」目標

10 年時間為中國患者及大眾帶來 39 個新的產品和適應癥，最近 6 年更是以每年 5 個新產品和適應癥的速度推出新藥，默沙東以創新研發與疾病賽跑。PD-1 抑制劑第一個適應癥遞交上市申請后只用了 5 個月時間就獲批上市；9 價 HPV 疫苗從上市申請獲受理到有條件獲批上市只用了 9 天時間，產品的快速「上新」得益于中國創新環境的持續優化及藥品審評審批制度改革的不斷深入推進。默沙東如何乘中國藥審制度創新東風助力「健康中國 2030」事業發展？近期，在一場主題為「原研助力健康中國，創新守護患者生命」的訪談中，默沙東全球高級副總裁、默沙東中國研發中心總裁李正卿博士講述了該公司新藥研發背后的故事。
【與疾病賽跑，研發新藥助力實現「健康中國 2030」目標】藥物研發旨在提升百姓健康水平
李正卿介紹，默沙東全球研發中心成立于 1933 年，是全球頂尖科學家和優質原創藥的搖籃。研發中心的主要工作是把最新的科研成果轉化成產品，繼而將這些產品帶給患者和大眾。具體到中國研發中心，則主要致力進行本土化臨床研究，即通過不同的科研手段，如在全球臨床研究中納入中國患者或在中國做單獨臨床研究，依據相關臨床試驗數據把全球具有創新性的產品引入中國，使中國患者和大眾受益。
談及默沙東研發中心與中國健康產業的關系，李正卿介紹，20 世紀 80 年代末，默沙東把乙肝疫苗基因工程重組技術轉讓給中國，對中國科學家和工程師進行指導和培訓，并在北京、深圳幫助建立世界領先的乙肝疫苗生產車間，對當時中國抗擊乙肝疾病起到了積極作用。時至今日，這些技術和設備仍在高效運轉使用，守護中國公眾健康。2002 年，中國將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫范圍，免費為適齡兒童接種乙肝疫苗。可以看出，默沙東與中國政府目標一致，致力為中國健康和醫療事業作出貢獻。
受益中國創新環境改善
默沙東中國研發深耕中國市場 10 年，李正卿對中國藥品創新環境的變化感慨良多。他表示，近年來，中國創新環境、法規政策、新藥研發環境、新藥研發能力、監管體系都發生了巨大和積極的變化，默沙東中國研發中心既見證了這一發展，也與這種進步同頻共振。
李正卿介紹，在過去 10 年，默沙東共有 39 個新產品和適應癥在中國應用，而其中 29 個是在近 5 年獲批的。在疫苗領域，大家熟知的默沙東 9 價 HPV 疫苗上市申請獲受理后只用了 9 天時間就獲有條件批準上市；在腫瘤治療領域，用于黑色素瘤治療的 PD-1 抑制劑，從遞交上市申請到最后獲批只用了 5 個多月的時間，創下了當時中國進口藥物獲批時間最短記錄?！赴┌Y防治工作是『健康中國行動』的重要組成部分，滿足中國患者的臨床需求是我們的使命?！估钫浔硎?，中國的藥品審評審批制度改革利好創新藥盡快滿足臨床需求，默沙東腫瘤免疫療法多個適應癥的快速獲批則為患者帶來更多治療選擇。截至今年 9 月，默沙東 PD-1 抑制劑已在中國獲批 8 個適應癥，涉及黑色素瘤、肺癌、食管癌、頭頸部腫瘤和結直腸癌 5 個癌癥種類的治療。
追求更多更快更新
談到下一個 10 年的發展愿景，李正卿表示，默沙東中國研發中心 2025 年新戰略的核心部分可以概括為「更多、更快、更新」。關于「更多」，他列出數據表示，目前，默沙東在中國開展的臨床項目已達 110 多個，在行業內處領先地位；「更快」則是希望一個創新產品，在全球做研發的同時，也在中國進行同步研發；「更新」就是要對最新的產品從一期、二期臨床試驗開始即與中國的合作伙伴一起開展研究，并在開發包括生物標志物與伴隨診斷等新的研發能力方面著力。