治療|首款國產新冠特效藥來了!誰能用?貴不貴?答案在這( 三 )


治療|首款國產新冠特效藥來了!誰能用?貴不貴?答案在這
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▲一個療程的患者用藥 , 藍瓶為安巴韋單抗注射液 , 紅瓶為羅米司韋單抗注射液 。 圖/《財經國家周刊》張曙霞 攝
什么時候能用上?
羅永慶表示 , 目前正在和有關部門討論 , 推進商業化進程 , 讓患者盡快用到 。
據了解 , 該藥上市之前 , 今年6月以來 , 企業捐贈了近3000人份藥物 , 已經救治了近900例患者 。
多少錢 , 貴不貴?
羅永慶表示 , 新冠中和抗體聯合治療藥物比較特殊 , 接下來商業化以政府采購為主 , 具體價格還在商討中 。 未來 , 是否會進醫院市場、醫保目錄或者自費市場 , 還有待探索 , 特別是要和政府相關部門共同探索 。
值得一提的是 , 有媒體報道 , 據可靠知情人士透露 , 該中和抗體的價格大約為每劑8000元人民幣 。 對于這一說法 , 《財經國家周刊》采訪人員向羅永慶求證 , 他表示“不予置評” 。
需要說明的是 , 中和抗體的制備過程較復雜 , 價格普遍較高 。 以再生元制藥研發的中和抗體REGN-COV2為例 , 在美國 , 患者一個療程的政府采購價格為2100美元 。
不過 , 自新冠肺炎疫情發生以來 , 我國針對新冠肺炎的治療一直實行免費政策 。 從這個角度看 , 藥物定價高低和個人并不直接相關 。
夠不夠用?
“從解決目前需求(治療)的角度來說 , 產能是足夠的 。 ”李安康告訴《財經國家周刊》采訪人員 。
他介紹 , 藥物生產方面 , 目前是與一家大型生物藥CMO企業合作 , 產能不是問題 , 接下來會根據政府訂單確定生產計劃、足量生產 , 如果未來有更大的需求 , 也可以隨時調整 。
對變異病毒有效嗎?
“病毒突變是不可避免的 。 在整個藥物研發和疫苗研發過程中 , 我們都面臨著巨大挑戰 。 ”張林琦介紹 , 在全球多中心臨床試驗推進的過程中 , 特別是在今年5月至8月 , 研究進行的國家主要的流行株為德爾塔(Delta)病毒 。 已經揭盲的三期臨床試驗展示了80%的降低死亡和住院率的有效性 , 同時也證明對這些突變株都保持了很好的活性 , 且藥物的廣譜性也已在體外抗病毒實驗中得到展示 。
根據騰盛博藥公開披露的信息 , 目前體外嵌合病毒實驗檢測數據表明 , 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性 , 包括:阿爾法(Alpha)、貝塔(Beta)、伽馬(Gamma)、伊普西龍(Epsilon)、德爾塔(Delta)、德爾塔+(Delta Plus)、拉姆達(Lambda)以及繆(Mu) 。
據了解 , 作為研究的一部分 , 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的臨床有效性數據也將按病毒變異株的類型進行評估 , 研究結果不久就會公開發表 。
針對近日備受關注的奧密克戎 , 相關測試目前正在進行中 , “兩周左右應該就會有結果 , 我們是有信心的 。 ”羅永慶說 。