1. 首頁 > 健康養生 > >

TCR療法Tebentafusp治療葡萄膜黑色素瘤的長期療效數據

黑色素瘤

TCR療法Tebentafusp治療葡萄膜黑色素瘤的長期療效數據

2023年12月14日 ， 著名醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）公布了T細胞受體（TCR）療法Tebentafusp治療轉移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者的3年療效和安全性結果 。
葡萄膜黑色素瘤是一種罕見但嚴重的眼部癌癥 ， 起源于眼睛內的色素細胞 ， 通常在視網膜下的葡萄膜層中發生 。
Tebentafusp是一種靶向糖蛋白100（gp100）和CD3的T細胞受體雙特異性分子 ， 被批準用于HLA-A*02:01陽性且患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者 。
值得一提的是 ， Tebentafusp是美FDA批準的首款治療不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤的療法 ， 也是首款獲得監管批準的T細胞受體（TCR）療法 ， 以及首款獲FDA批準的治療實體腫瘤的雙特異性T細胞接頭藥物 。

商品名：Kimmtrak
通用名：Tebentafusp
靶點：gp100、CD3
廠家：Immunocore公司
美國首次獲批：2022年
中國首次獲批：尚未獲批
獲批適應癥：葡萄膜黑色素瘤
規格：100mcg/0.5mL
推薦劑量：第1天20微克 ， 第8天30微克 ， 第15天68微克；此后每周一次68微克 ， 治療患者直至出現不可接受的毒性或疾病進展 。
儲存條件：2℃至8℃冷藏 ， 避光保存 。
臨床數據
在這項III期試驗中 ， 入組的轉移性葡萄膜黑色素瘤患者按照2:1的比例隨機分配接受Tebentafusp或研究者選擇的帕博利珠單抗、伊匹木單抗或Dacarbazine治療（對照組） 。 主要終點是總生存率（OS） 。
在最短36個月的隨訪中 ， Tebentafusp治療組的中位總生存期（OS）為21.6個月 ， 而對照組為16.9個月 。 據估計 ， Tebentafusp治療組患者的3年存活率為27% ， 而對照組為18% 。
在安全性方面 ， Tebentafusp治療組中最常見的治療相關不良事件為皮疹（83%）、發熱（76%）、瘙癢（70%）和低血壓（38%） 。 大多數Tebentafusp相關的不良事件發生在治療早期 ， 長期用藥未觀察到新的不良事件 。
在兩個治療組中 ， 因不良事件而停止治療的患者百分比仍然較低（Tebentafusp治療組為2% ， 對照組為5%） 。 沒有發生與治療相關的死亡 。
小結
研究結果表明 ， Tebentafusp對患有先前未治療的轉移性葡萄膜黑色素瘤的成人患者的總生存期有持續的長期益處 。
參考來源：
https://www.nejm.org
【TCR療法Tebentafusp治療葡萄膜黑色素瘤的長期療效數據】【重要提示】所有文章信息僅供參考 ， 具體治療謹遵醫囑！