顯示|研究顯示：Nirsevimab可顯著保護嬰兒預防呼吸道合胞病毒感染相關|疾病|發展中國家|合胞|保

日前，國際權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》發表了預防用單抗nirsevimab的Ⅲ期臨床試驗結果。結果顯示， nirsevimab是一款只需要注射一劑就能為嬰兒在整個呼吸道合胞病毒（以下簡稱RSV）流行季中提供持續保護作用的在研長效抗體。該試驗的研究對象為足月嬰兒或晚期早產兒（胎齡35周或以上）。研究結果顯示，與安慰劑相比，單劑nirsevimab預防RSV引發的下呼吸道感染（如毛細支氣管炎或肺炎）的有效率達74.5% ，且具有統計學意義。
研究者還對Ⅲ期及Ⅱb期試驗中RSV導致住院的情況進行了預先設定的合并分析。分析結果發現。在足月兒和早產兒中，使用建議劑量的nirsevimab可降低77.3%的RSV相關住院率。

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01
RSV感染加重疾病負擔
RSV是導致呼吸道感染的一種常見的季節性、傳染性病毒，是導致嬰幼兒下呼吸道感染（主要是毛細支氣管炎和肺炎）的主要原因，也是因下呼吸道感染導致嬰幼兒住院治療的重要因素。在與RSV相關的、因下呼吸道感染住院治療的5歲以下患兒中， 99%的死亡患者來自發展中國家。
長期以來，我國RSV感染人數居高不下。據估算，每年有21.5萬~50萬名嬰幼兒因此住院治療。
02
填補呼吸道合胞病毒感染疾病預防空白
目前，我國還沒有能有效治療或預防RSV感染相關疾病的藥物和手段，治療方法仍以緩解癥狀為主。同時，我國未開展大規模相關疾病監測，疾病診斷率較低，公眾對其認知嚴重不足。
國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心顧問、首都醫科大學附屬北京兒童醫院、深圳市兒童醫院申昆玲教授表示，目前，在RSV預防和治療領域，仍有大量未被滿足的醫療需求。如果nirsevimab在我國上市，將填補預防RSV感染相關疾病上的空白。希望盡快在國內開展相關臨床試驗，使nirsevimab能早日在我國獲批上市，讓我國的嬰幼兒從中獲益。
03
Nirsevimab在全球的上市申請已啟動
賽諾菲疫苗全球研發相關負責人說：“在后期臨床試驗中，我們將著重研究可為所有嬰兒提供針對RSV的預防手段。我們很高興nirsevimab有望成為僅需要注射一劑就能在RSV流行季為嬰兒提供持續保護作用的預防手段。 ”
據悉， nirsevimab已在全球30多個國家和地區開展了臨床研究。針對中國健康嬰兒的Ⅲ期臨床研究也已啟動。 Nirsevimab在全球的上市申請已啟動。賽諾菲疫苗與其合作伙伴阿斯利康正在攜手各方，共同推動nirsevimab在中國的研發和上市，保護千萬中國嬰兒免受RSV的侵害。
文：賽文
編輯：永基
審核：韓璐
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