乙肝|乙肝GHS2023,將帶來AB-729及161數據,RBD1016將在歐肝會更新

乙肝|乙肝GHS2023,將帶來AB-729及161數據,RBD1016將在歐肝會更新

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【乙肝|乙肝GHS2023,將帶來AB-729及161數據,RBD1016將在歐肝會更新】乙肝|乙肝GHS2023,將帶來AB-729及161數據,RBD1016將在歐肝會更新

今年四月末即將在法國巴黎舉行一場2023年全球肝炎峰會 , 即GHS-2023年全球肝炎峰會(GHS2023 , 2023年4月25日至28日) 。 加拿大楊梅生物制藥公司(Arbutus Biopharma)管道內兩種在研乙肝新藥AB-729和AB-161最新開發數據 , 將在GHS2023大會更新 。

乙肝GHS2023 , 將帶來AB-729及161數據 , RBD1016將在歐肝會更新
GHS2023大會
有關AB-729和161的最新數據 , 研究人員將在2023年4月27日星期四以兩份口頭報告方式介紹 。 以下是兩份研究進展已被GHS2023大會接受的內容:
研究課題:AB-729+核苷(酸)類似物(NA)治療48周后 , 對乙肝e抗原陽性和陰性受試者的乙肝表面抗原(HBsAg)水平都有深刻、持續調降 , 并且在停止所有治療的乙肝e抗原陰性受試者中得以維持上述效果(LB/O99) 。 該研究將由來自中國香港的袁孟峰教授主講 。
主要發現:AB-729-001臨床試驗中來自乙肝e抗原陽性受試者(隊列K)數據表明 , 使用候選藥物AB-729導致e抗原陽性受試者的乙肝表面抗原和e抗原水平顯著下降 , 其中2名受試者的乙肝表面抗原和e抗原水平均低于定量限 。 其他隊列中剩下的7名e抗原陰性受試者 , 在使用核苷類+AB-729后選擇停止NA , 報告的額外隨訪數據表明 , 他們在停止所有治療后HBVDNA繼續保持低水平 , 平均HBsAg水平比基線水平低 1.55 log 10 , 直到最后一劑AB-729治療后的一年半時間 。
研究課題:AB-161的臨床前抗病毒分析 , 一種口服HBV抑制劑 , 可破壞HBVRNA的穩定性并抑制HBsAg(LB/O95) 。 該研究將由Angela M. Lam主講 。
主要研究結果:對AB-161進行了臨床前抗病毒和作用機制研究 , AB-161是一種強效小分子HBVRNA去穩定劑 , 正開發為治療慢性乙肝病毒(cHBV)感染的口服抗病毒劑 。
臨床前研究結果表明 , AB-161提供了強大抗HBV活性 , 包括在體外和體內抑制HBVRNA和HBsAg產生的能力 。 相較于其他類別的HBV抑制劑 , 包括核苷類藥物和衣殼組裝調節劑(CAMs) , AB-161的抗HBV作用具有差異性 , 這表明AB-161可能是一種重要組合成分 , 為cHBV提供功能性治愈 。
關于AB-729和161發現和開發以及機制 , 我們也簡單介紹一下 。 AB-729目前正在2期與多種在研新藥進行組合療法臨床試驗 , 它是一種RNA干擾(RNAi)療法 , 主要用以減少所有乙肝病毒蛋白和抗原 , 包括乙肝表面抗原 。 AB-729開發以肝細胞為目標 , 采用了楊梅制藥新穎的共價共軛N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)遞送技術 , 可實現皮下遞送 。
AB-161目前已經進入第1期臨床試驗 , 它是楊梅制藥研發的下一代口服小分子RNA去穩定劑 。 作用機理方面 , RNA去穩定劑以宿主蛋白 PAPD5/7 為目標 , 這些蛋白參與調控HBVRNA轉錄本的穩定性 。 這樣 , RNA去穩定劑會導致HBVRNA的選擇性降解 , 從而降低HBsAg水平并抑制病毒復制 。 楊梅制藥開發的AB-161期望為cHBV患者提供一種專有全口服方案 。

EASL2023大會
今年六月末將舉行的2023年歐洲肝臟研究協會大會(EASL2023 , 6月21日至25日在奧地利維也納) , 除美國臨床階段生物制藥公司(Aligos Therapeutics)介紹將在EASL2023大會更新管道內乙肝創新藥研發最新數據外 , 來自我國蘇州瑞博生物技術有限公司(以下簡稱:瑞博生物)介紹 , 也將在本屆歐肝會上更新RBD1016(SR016)最新數據 。

來自瑞博生物肝病新藥研發管道瑞博生物介紹 , 歐肝會作為全球肝病學領域最大和最具影響力會議 , 每年吸引來自全球多個國家的萬余名專業人士參會 。 小核酸藥物RBD1016已完成在健康受試者的安全性、耐受性和藥代動力學研究 , 目前正在慢性乙肝受試者中進行單次劑量遞增和多次劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學、以及初步有效性研究 。 本屆歐肝會將公布RBD1016最新臨床研究結果 。