在研乙肝新藥VBI-2601,2022年底,將公布2期聯合VIR-2218數據

免疫學驅動生物制藥公司VBIVaccines在《第二屆慢乙肝藥物開發峰會》上 , 帶來了三份研究進展 , 與此同時 , 在VBI制藥2022年第一季度報告中也更新了正處在2期臨床試驗的乙肝候選藥物VBI-2601即將到來的進展 。
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在研乙肝新藥VBI-2601 , 2022年底 , 將公布2期聯合VIR-2218數據
VBI-2601是一種針對乙肝病毒的新型免疫治療在研創新藥 , 其2期臨床試驗數據預計將于2022年底完成 。 VBI-2601還有一個研究藥物名稱為BRII-179 , 因為這是一款由VBI疫苗制藥公司與騰盛博藥BriiBiosciences合作開發的在研治療性乙肝疫苗 。
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來自VBIVaccines一季度報告:提及即將到來的進展
即將到來的進展:到2022年底 , 預計將獲得一項正處在第2期聯合研究評估VBI-2601(BRII-179)與BRII-835(VIR-2218 , 這是一種在研的針對乙肝病毒的小RNA核糖核酸siRNA分子)的安全性和有效性的中期一線臨床試驗數據 。
2023年上半年 , 預計將獲得兩部分2a/2b期組合臨床試驗評估VBI-2601(BRII-179)作為標準護理療法的附加療法的中期頂線結果 。
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來自剛結束藥物峰會:安德森博士發表兩項新研究
在剛結束的《第二屆慢乙肝藥物開發峰會》上 , 來自VBI疫苗制藥公司的首席科學官大衛·安德森(DavidAnderson)發表了兩項新研究 , 即具有多種作用機制的聯合療法以實現功能性治愈的臨床試驗設計注意事項、通過聯合療法何時、如何來提高持久療效并減少病毒學突破 。
安德森博士是一位免疫學家 , 在疫苗開發、自身免疫和腫瘤免疫學領域擁有廣泛專業知識 , 他于2009年從哈佛醫學院全職加入VBI疫苗制藥 , 并擔任助理教授 。 目前是VBI的聯合創始人兼首席科學官 。
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來自剛結束乙肝藥物開發峰會:迪亞茲-米托馬醫學博士發表一項新研究
另一項研究題為:定義臨床終點和探索HBV功能性治愈的替代方法 , 由VBI的首席醫療官弗朗西斯科·迪亞茲-米托馬醫學博士(FranciscoDiaz-Mitoma)發表在《第二屆慢乙肝藥物開發峰會》 。
在研乙肝新藥VBI-2601,2022年底,將公布2期聯合VIR-2218數據】小番健康結語:早在去年2021年歐洲國際肝臟數字年會上 , 研究人員已經公布過這款在研治療性乙肝疫苗VBI-2601(BRII-179)1b/2a期部分數據 , 結果表明 , 該免疫候選藥物通常具有良好的安全性與耐受性 , 可在慢乙肝受試者中誘導B細胞和T細胞反應 , 研究結果繼續支持將VBI-2601與其他療法組合使用來進一步評估功能性治愈HBV可能性;
有效性方面 , 在上屆歐肝會 , 也提示當4劑給藥后 , 未能夠使乙肝表面抗原下降或僅讓其小幅下降;安全性方面 , 以單藥或聯合α干擾素都具有良好的安全性與耐受性 , 未見到安全性信號 。 因此 , 這款在研乙肝創新藥正在作為一種新型免疫調節劑聯合其他藥物開發中;
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來自VBI疫苗制藥:最新的乙肝創新藥管道進度
在2022年一季度報告中 , VBI疫苗重點闡述了VBI-2601即將到來的研究進展 , 包括一項VBI-2601+VIR-2218組合療法2期臨床試驗數據 , 有望在今年底公布 , 這是不同機制在研乙肝新藥之間的組合使用;
另一項2a/2b期研究是一個包含兩個部分的組合試驗 , 該試驗計劃在我國納入600名受試者 , 已于今年一月份完成首例受試者給藥 , 計劃將在明年上半年公布初步數據 。 以上提及的研究藥物均未上市 , 正在臨床開發中 。