國產首款輸送型球囊擴張導管獲批上市,顱內狹窄患者迎來更優解( 三 )


如今 , 沛嘉醫療已摸索出了一套醫工結合流程 。 從醫生提出創意開始 , 沛嘉根據創意進行可行性研究;評估產品研發難度;通過后便正式立項;之后則是研發產品 , 其中在研發過程中 , 需求確認、產品驗證、產品測試、動物實驗、臨床試驗等環節均需臨床專家支持 。
需要說明的是 , 這一醫工結合模式 , 臨床醫生可參與其中任一環節 , 如產品使用意見反饋、產品測試、動物實驗、臨床試驗 , 而并非必須從提出創意介入 。
基于醫工結合創新模式及研發團隊支持 , 沛嘉醫療已完成出血性卒中領域的產品組合 , 除了用于栓塞的彈簧圈產品外 , 其還擁有中間導管、遠端通路導引導管、導引導管、微導管、微導絲等通路產品;針對急性缺血性卒中 , 沛嘉醫療則推出了取栓支架、中間導引導管和血栓抽吸導管 , 以及球囊導引導管的完整解決方案 。 另外 , 沛嘉醫療還完善了針對顱內動脈粥樣硬化性狹窄的系列產品:輸送型球囊擴張導管、球囊擴張導管、中間導引導管、微導絲和微導管等 。
下一步 , 沛嘉醫療將開展上市后臨床研究 , 為輸送型球囊擴張導管提供更多臨床證據 , 同時開始培訓醫生 , 為產品推廣做好充足準備 。
文章最后 , 我希望分享下劉建民教授對于我國未來十年神經介入事業的觀點:過去20多年 , 中國醫療事業從無到有 , 從小到大 。 但是 , 我國是神經介入大國 , 而不是神經介入強國 。 因此 , 未來10-20年 , 推動我國神經介入事業由“大”到“強” , 是如今這一批腦血管病醫生及神經介入企業家的新責任 。
國產首款輸送型球囊擴張導管獲批上市,顱內狹窄患者迎來更優解】備注:經查詢檢索NMPA庫 , Fastunnel輸送型球囊擴張導管為目前我國神經介入領域第一款輸送型球囊擴張導管 。