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120萬一針的“抗癌神藥” , 即將迎來上市一周年 。
去年6月23日 , 中國首個CAR-T細胞治療類產品復星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達)獲批上市 。 據悉 , 一年時間里 , 奕凱達治療了逾200位患者 。
不過 , CAR-T在被寄予厚望的同時 , 因其未進醫保 , 以百萬為單位的治療價格也讓不少患者望而卻步 。 北京商報采訪人員梳理發現 , 目前 , 很多商業保險產品將CAR-T療法納入了報銷范圍 , 并且已有多位患者獲得了保險賠付 。 不過 , 由于CAR-T療法價格極其昂貴 , 相關保險產品賠付率高、定價難等問題仍亟待解決 。
上市一年已治療超過200名患者
據每日經濟新聞 , 淋巴瘤是最常見的血液腫瘤 , 但傳統治療手段對淋巴瘤效果不佳 , 一項對603例復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者進行的匯總分析結果顯示 , 患者的臨床緩解率只有26% , 中位總生存期僅6.3個月 。
2021年6月23日 , 中國首個商業化CAR-T細胞治療產品奕凱達 , 正式在中國獲批上市 , 開啟中國CAR-T細胞治療的元年 。 奕凱達的適應癥為二線或以上系統性治療后復發/難治性大B細胞淋巴瘤成人(LBCL)患者 。 公開數據顯示 , 奕凱達落地到了全國80多家醫院、治療了逾200位患者 。

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據了解 , CAR-T細胞療法是一種利用人體自身免疫系統進行的個體化治療方法 , 該療法通過導入能識別腫瘤特異抗原的受體基因(CAR) , 幫助T細胞恢復特異殺傷活性 。 這些改造后的T細胞經體外培養擴增后回輸到患者體內 。 相當于一群經過升級改造的“特種兵” , 裝備了能夠追蹤目標的“特制武器” , 一旦遇見表達相應抗原的腫瘤細胞 , 便會被激活并再次擴增 , 更加精準地消滅腫瘤細胞 。
據上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液科主任醫師王黎教授介紹:“CAR-T細胞治療產品是個人定制藥品 , 受患者基因型、免疫功能和疾病狀態等因素影響 , 治療效果會因人而異 。 但是以目前臨床治療情況而言 , CAR-T療法顯著提高了血液腫瘤患者緩解率及總生存期 , 為患者帶來治愈的可能 。 ”
無緣醫保 , 商業保險為患者減輕負擔
事實上 , 自上市以來 , 阿基侖賽注射液一直廣受關注 , 不只因為它的顯著療效 , 更因為它120萬元/針左右的創紀錄定價 。 對于大多數普通患者來說 , CAR-T治療無疑是“天價” 。

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去年11月12日 , 據新華社消息 , 國家醫保局宣布 , 價值120萬的阿基侖賽注射液通過了初步形式審查 , 并未進入醫保目錄談判環節 。
藥品通過初步形式審查后 , 能否進入國家醫保藥品目錄 , 還需接受包括經濟性等方面的嚴格評審 , 獨家藥品還要經過價格談判 。 根據國家醫保局的解釋 , 目前 , 我國基本醫療保險籌資水平特別是城鄉居民醫保的籌資水平較低 , 從現階段醫保制度整體發展狀況、群眾疾病治療需求以及醫療保險基金籌資水平和抗風險能力來看 , 當前基本醫療保險制度主要立足于為群眾提供基本疾病治療保障 , 著力滿足群眾基本醫療需求 。
不過 , 雖然CAR-T療法未能納入醫保 , 但“嗅覺靈敏”的商業保險紛紛將其納入了報銷范圍 , 這其中 , 既有惠民保 , 也有百萬醫療險、高端醫療險、特藥險等產品 。

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資深精算師徐昱琛在接受北京商報采訪人員采訪時表示 , 患者使用CAR-T療法有兩個非常明顯的特點 , 一是發生概率低 , 全國范圍內200多位患者用藥;二是花費大 , 120萬元一支 , 普通消費者很難承擔和接受如此高昂的治療費用 , 這類損失大、概率低的事件 , 非常適合通過保險手段進行提前規劃和轉移風險 。
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