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ADC藥物火爆背后的CDMO需求( 五 )


技術上 ， 臻皓生物在工藝開發和偶聯技術上具備優勢 。 除了擁有賴氨酸和半胱氨酸偶聯工藝方法開發技術 ， 臻皓還引進了國際新型專利偶聯技術 ， 如ThiomAbTM定點偶聯、非天然氨基酸定點偶聯、各種酶催化定點偶聯以及多聚糖偶聯等 。
硬件上 ， 臻皓生物在臨港智造園六期投入1億多人民幣建設的6,400平米研發和GMP生產一體化服務平臺 ， 將于今年年底完工 。 目前 ， 臻皓已經開展ADC藥物篩選、偶聯純化小試工藝開發優化以及分析方法開發及制劑凍干工藝開發等服務項目 。
結語
ADC的熱潮絕非偶然 ， 它建立在不斷技術迭代更新基礎上 。 新的ADC構造方法學 ， 諸如新型連接子和更多的有效載荷技術 ， 層出不窮 。 新的連接子 ， 新的毒素 ， 新的靶點 ， 新的偶聯技術 ， 近2年也看到了各種天馬行空的偶聯藥物概念 ， 以及技術上的創新也給ADC的生產帶來巨大的挑戰 。
ADC藥物本身的復雜性對研發、制備和生產工藝都提出了極高的要求 ， GMP管理 ， 供應鏈管理以及安全防護管理也都帶來極大挑戰 ， 藥物在研發及放大生產過程中存在的風險和挑戰顯露無疑 。 ADC藥物開發者們把目光轉向CDMO 。
【ADC藥物火爆背后的CDMO需求】目前 ， 70%-80%的ADC藥物開發生產會采用合同研發生產組織（CDMO）形式進行 。 ADC藥物開發者們希望利用CDMO的平臺優勢和生產經驗 ， 加快實現從實驗室到患者的進程 ， 解決ADC藥物在生產上的各種挑戰 。