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攻破高壁壘核心制造技術！明澈生物著手打造系列眼部監測及治療微型醫療器械

健康知識養生常識

眼科行業是一條難得的高成長性、高壁壘賽道 。
一方面 ， 眼科專病高度細分、專業性較強 ， 且我國眼科器械市場技術積累相對薄弱 ， 國內眼科相關藥品及器械發展尚處早期 ， 仍以進口為主導 。 與美國相比 ， 我國眼科器械及藥物的市場規模僅有其八分之一到五分之一 。 整體來說 ， 我國眼科市場未來還有極大增長潛力 。
攻破高壁壘核心制造技術！明澈生物著手打造系列眼部監測及治療微型醫療器械
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2019年主要眼科疾病診斷率中美對比
數據來源：灼識咨詢 ， 蛋殼研究院
另一方面 ， 今年《“十四五”全國眼健康規劃》（以下簡稱“規劃”）的發布 ， 則進一步推動眼科行業邁入高速發展前夕 ， 行業發展方向更為聚焦 。 青光眼 ， 以及糖尿病視網膜病變、近視性視網膜病變、黃斑變性、視網膜血管阻塞、高血壓眼底病變等眼底病的早發現、早診斷、早治療成為政策重點關切方向 。
不過 ， 盡管眼科行業發展潛力大 ， 且發展方向明晰 ， 但作為一個子領域多且分散的非致命疾病領域 ， 企業仍需抓住其發展重點 ， 摸清行業未來發展邏輯 ， 才能夠在該賽道持續發力 。
近日 ， 動脈網了解到 ， 明澈生物科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“明澈生物”）利用“雙光子微納打印”以及“微流控”等智能制造和控制技術 ， 開發包括微創性青光眼治療（MIGS）及眼壓監測器械、眼部藥物遞送微針、眼部手術微機器人 ， 以及眼部其他疾病檢測微傳感器等在內的系列眼部監測及治療微型創新醫療器械 ， 進一步覆蓋眼科細分應用場景 。
據悉 ， 目前明澈生物已完成MIGS1.0及1.5代的材料體系摸索、材料性能驗證 ， 以及產品結構設計與收益（提升引流效率）的理論模型有限元計算；中試轉產已成功實現產品的量產 ， 開展包括注冊檢驗、生物學檢測和系統動物實驗等的驗證 。 未來憑借其獨有“水凝膠材料+近場控制技術”平臺 ， 企業將有望打破微創青光眼引流管進口壟斷 。
繼承MIGS產品優勢 ， 自主創新加速彌補青光眼微創手術產品空缺
針對青光眼治療 ， 明澈生物的解決方案尤值得一提 。
青光眼是一組具有特征性視神經損害和視野缺損的眼病 。 2020年我國青光眼患者已達2100萬人 ， 其中致盲人數達567萬（數據源自《中國青光眼指南（2020年）》） 。 未來伴隨老齡化進程推進 ， 青光眼患者人數將持續遞增 ， 巨大的市場潛力將逐步釋放 。
目前國際上公認MIGS（Minimally-InvasiveGlaucomaSurgery ， 微創青光眼手術或微切口青光眼手術）為最新術式迭代 。 盡管MIGS與傳統治療方式相比 ， 安全性高、可聯用、顯著降低創傷及并發癥風險、術后恢復更快 ， 但國內當前僅有艾爾建（Allergan）所研發的XENGelStent投入應用 ， 相關國產眼科器械市場并未得到充分開發 。
隨著我國圍繞青光眼發生機制、基因篩選與功能、視神經保護和再生 ， 以及青光眼術后瘢痕調控等一系列相關研究的推進 ， 部分研究結果已經接近或達到國際先進水平 。 在新技術誕生及研發能力提升下 ， 國內企業有望加速彌補我國青光眼微創手術產品的短板和空缺 。
明澈生物自主研發的微創青光眼引流管 ， 在技術路徑上繼承了綜合優勢最明顯的MIGS產品XEN ， 并在其基礎上圍繞材料、結構、工藝、手術操作進行了優化創新 。
材料方面 ， 明澈生物采用雙材料路線 。 通過應用經驗證的明膠材料及光固化水凝膠材料 ， 進行MIGS產品研發 。 其中 ， 明膠材料具有較好生物相容性 ， 材料安全性得到驗證 ， 有利于產品未來大規模商業化發展 。 光固化水凝膠材料則具有模量與眼組織相近 ， 耐老化性及力學性能良好、成型快速、加工方便 ， 以及材料平臺擴展性突出等優勢 。