診斷|聯合超聲指數改善瞬時彈性成像診斷代償性乙肝纖維化早期無創檢測和肝硬化( 二 )


LSM與USI序貫診斷:應用TE雙診斷界值確定 患者有或無代償性慢性乙肝肝硬化(高界值確定診斷、 低界值排除診斷) , 對于LSM無法確定代償性慢性乙 肝肝硬化診斷患者繼續應用USI雙診斷界值確定有 或無代償性慢性乙肝肝硬化 。
【診斷|聯合超聲指數改善瞬時彈性成像診斷代償性乙肝纖維化早期無創檢測和肝硬化】三、統計學分析
計量資料以均數±標準誤或中位值(范圍)表示 ,兩組比較分別采用獨立z檢驗或非參數秩檢驗;計數 資料比較采用X2檢驗或精確概率法;肝硬化診斷效能 評價采用受試者工作特征曲線下面積(AUC)[95%可 信區間(CI)]、靈敏性、特異性、預測值、似然比等指標; 診斷界值確定依據確定診斷、排除診斷需要分別參考 陽性似然比(PLR) 10.0、陰性似然比(NLR) 0.1;統 計學顯著性確定為雙側檢驗、危險度低于5%;除 AUC比較采用Analysis-it軟件 , 其他統計分析采用 SPSS 16. 0 軟件 。
結 果
一、 患者人口學及臨床特征(表1)
58例患者因標本長度<1.5 cm或匯管區數<10 而被剔除 。 納入與剔除患者的人口學特征(性別、年 齡)及臨床指標(八1/1\八81\八1^、膽紅素、別1^1/1 及USI)差異無統計學意義 , 納入患者平均LSM高于 剔除患者(12. 5 ± 8. 1 vs 9. 4 ± 4. 0, t = 4. 200, P < 0?001) 。
二、 肝硬化與非肝硬化患者常見指標差別及肝硬 化診斷準確率比較
肝硬化與非肝硬化患者的年齡、膽紅素、INR、 PLT、LSM及USI差異均有統計學意義 , 對代償性慢 性乙肝肝硬化均具備診斷能力(95%CI不包含0. 5) ,診斷AUC以LSM及USI為最高 , 但后兩者差異無統 計學意義(Z =1.30, P =0. 1936)(表 1 , 圖 1) 。
表1納人患者常見指標及診斷肝硬化ROC曲線下面積
組別
例數
男性(例)
年齡(歲 , 王±s)
谷丙氨酸(U/L , M)
谷草轉氨酶(U/L , M)
白蛋白(g/L , 無± s)
總體
222
182(82.0%)
31.9 + 9.3
83.0(58?867)
51.0(16?714)
42. 0 ± 4. 9
非肝硬化
166
135(81.3%)
30. 5 ±8. 7
88.5(9?867)
50.5(16?714)
42. 4 ±3. 9
肝硬化
56
47(83.9%)
36. 1 ±9. 9
67.5(8?528)
53.5(18?440)
41.3±7.0
P值
0.661
0.000
0.429
0.063
0.297
AUC(95%CI)
0.669(0. 591 -0. 746)
組別
例數
膽紅素(jumol/L , 王± s)
國際標準化比率U±S)
血小板(l〇9/L , i±d
肝硬度(kPa,王± s)
超聲指數(M)
總體
222
15.7±7.8
1.06 + 0. 10
180. 2 ±48. 8
12. 5 ±8. 1
-2. 17( -4. 19?0. 550)
非肝硬化
166
14. 8 ±7. 5
1.05 ±0.09
190. 7 ±46. 0
9.7 + 5. 1
_2.63(_4.19?3.83)
肝硬化
56
18. 3 ±8. 3
1. 16±0. 10
146. 9 ±43. 6
21. 1 ±9. 2
0. 55(-3. 78?5. 50)
P值
0.003
0. 000
0. 000
0. 000
0. 000
AUC(95%CI)
0.654(0. 752-0. 735)
0.687(0.609- 0.766)
0.768(0.693-0.842)
0.896(0. 855 -0.937)
0. 852(0.793 - 0.911)
注:AUC:ROC曲線下面積
圖i超聲指數與肝硬度值診斷代償性乙肝肝硬化的ROC曲線下面積
及其 95%可信區間分別為 0. 852(0. 793 - 0. 911)、0. 896(0. 855
-11. 937),兩者差異無統計學意義(Z = 1.30,尸=0.1936)
三、肝硬度與超聲指數診斷代償性慢性乙肝肝硬 化的評價
應用LSM序貫聯合USI診斷代償性慢性乙肝肝 硬化的雙界值及其診斷評價指標見表2 。 單用LSM 診斷可使65.8%患者確定有或無代償性慢性乙肝肝 硬化 。 4例漏診患者LSM分別為10. 4 kPa、9. 5 kPa、
1. 8 kPa、9.1 kPa,根據LSM指標 , 前2例診斷顯著 纖維化;后2例為ALT正常患者 , 診斷進展性肝纖維 化 。 7例誤診肝硬化患者均為進展性肝纖維化 , 基于 肝穿刺活檢漏診可能性 , 不排除肝硬化可能性 。 單用 USI診斷可使41.9%患者明確肝硬化狀態:2例漏診 患者LSM分別為12.0 kPa、9.8 kPa,前者診斷顯著 纖維化 , 后者為ALT正?;颊?, 診斷進展性肝纖維 化;但6例誤診肝硬化患者僅2例為進展性肝纖維化 。