氫嗎啡酮|《JNCCN》發布重磅證據:氫嗎啡酮PCA靜脈滴定治療重度癌痛更有效

融媒體采訪人員 秦苗
8月3日,NCCN(美國國家綜合癌癥網絡)官方雜志《JNCCN》(Journal of the National Comprehensive Cancer Network,IF:11.908)在線發表了一項由福建省腫瘤醫院黃誠教授和林榕波教授團隊領銜的“氫嗎啡酮PCA(患者自控鎮痛)對比非PCA靜脈滴定治療重度癌痛的Ⅲ期隨機對照研究”。這是全球首個用PCA技術替代傳統方式的阿片類藥物靜脈滴定治療重度癌痛的高水平研究證據。結果顯示,氫嗎啡酮靜脈PCA治療重度癌痛較非PCA治療更有效。PCA滴定為重度癌痛患者提供更快和更優的鎮痛,具有良好的耐受性和患者滿意度,而且在阿片耐受患者中獲益更明顯。
氫嗎啡酮|《JNCCN》發布重磅證據:氫嗎啡酮PCA靜脈滴定治療重度癌痛更有效
文章插圖
癌癥患者最常見的臨床癥狀之一就是癌痛,癌痛是影響患者生活質量的首要因素。對于癌痛的治療,盡管有多種藥物和技術來控制和管理,但不得不說,在我國仍有很大一部分患者的疼痛并未解決,尤其是重度癌痛。重度癌痛如果得不到及時、有效的控制,患者將忍受疼痛的折磨,會極大地影響患者整體生活質量。所以,癌痛問題不僅是醫學問題,更是一個嚴肅的社會問題。《醫師報》采訪人員第一時間邀請研究的主要領銜者黃誠教授、林榕波教授為大家解讀研究的背后的初衷和對臨床實踐帶來的變革。
初衷:尋求及時、高效、安全的止痛方案縱觀臨床實踐的發展,不難看出對于癌痛管理,無論是理念還是技術都有了巨大的變化。止痛的進展雖整體取得了卓越成效,但仍存巨大挑戰。近年來,隨著阿片類藥物在臨床上的廣泛應用,使得我國多數地區的患者的疼痛得到了有效治療。臨床中通常使用“333原則”來評定“三階梯止痛原則”的治療效果,即3天以內把患者的疼痛評分控制到3分以下,每日爆發痛次數控制到3次以內。但實際上該原則已跟不上臨床現階段患者對疼痛控制的需求,特別是對于中重度和難治性癌痛患者的疼痛控制,止痛難度更大。
對于中、重度癌痛目前多數地區仍應用短效或緩釋制劑的口服阿片類藥物進行癌痛的滴定和治療,緩釋制劑的阿片類藥物往往無法快速止痛,同時劑量調整時也需要很長的時間。黃誠教授介紹,臨床中,阿片類藥物靜脈滴定與口服滴定相比,能更快的控制疼痛,并應用于重度或難治性癌痛的患者更有效也早已形成共識。但由醫生主導的傳統靜脈阿片類藥物滴定方式常存在很多問題,如給藥延遲現象,患者的癌痛無法得到及時有效的控制;不同患者對鎮痛藥物的最低有效血藥濃度存在劑量差異,為了達到最佳效果,醫生需要通過滴定后確定患者控制疼痛的最佳劑量,所以在短時間內找到最佳的藥物劑量是關鍵問題。
PCA技術應用于癌痛治療,可以說是解決上述問題的關鍵,它主要特點就是允許患者通過可編程的電子泵自行給藥,優勢是能迅速響應患者鎮痛不斷變化的需求,并減少鎮痛延遲,賦予患者自我控制鎮痛藥物的權利,可以更好的達到疼痛緩解最大化和過量風險最小化。所以相較傳統給藥方式,PCA技術可以實現患者自我控制疼痛的目標,使得給藥過程及時且便捷。“因此,我們一直在思考,可否通過PCA快速滴定的方法,讓患者在1天內疼痛評分控制到1分以內,爆發痛次數減少到1次以內,即‘111原則’?!?br /> 黃誠教授說到,“根據 NCCN 指南,推薦靜脈嗎啡及 PCA 滴定用于中度以上疼痛治療,PCA滴定方法可以為重度癌痛患者提供更快和更優的鎮痛。但支持其使用的單臂試驗、小樣本量隊列研究和文獻綜述有限,同時有效性和安全性方面的研究更加缺乏。基于此,我們設計了這項隨機、對照、多中心、Ⅲ期臨床研究來探索氫嗎啡酮PCA對比非PCA靜脈滴定方式治療癌痛的有效性和安全性,為臨床滴定治療癌痛做出重要的參考和依據?!?/p>