腫瘤早篩行業大洗牌!數字化醫療時代正在到來( 二 )


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“真實世界數據”(RWD)是指研究者通過真實世界研究獲取的數據 。 眾多國內外頂尖生物醫藥企業都十分重視對RWD的研究積累 , 腸癌早篩龍頭企業ExactSciences早在2019年就攜手梅奧診所 , 開展一項為期10年的真實世界臨床研究 , 預計入組人數至少15萬 , 力求通過對RWD的分析推動核心技術的進步 。
中國真實世界醫療大數據庫初露端倪 。 銳翌生物希望通過不斷積累腸癌篩查樣本 , 從中整理提取有效數據 , 把孤島型的醫療數據整合起來形成一個真正意義上的大數據庫 。
從企業角度來講 , 通過不斷分析檢測數據 , 可以對技術不斷改良 , 提升準確率;從醫療機構角度 , 數據庫可以進行以真實大數據為基礎的精準醫療、臨床路徑的研究;從社會角度來講 , 隨著早篩樣本數量的增多 , 通過大數據構建腸道亞健康人群畫像 , 可以更有針對性的進行腸道健康分析及腸癌風險評估 , 甚至可以實現精準指導特定癌種高發區域的普篩 , 真正有效助力區域公共衛生 。
02數字化轉型數據激活能力是核心要素
未來十年 , 數據將是腫瘤早篩企業的核心資產 。 大數據可以幫助企業制定切實可行的戰略規劃 , 獲取客戶洞察 , 支持客戶購買行為 , 并構建新的業務模式 , 進而贏得競爭優勢 。 早篩數據的激活能夠創造商業閉環 , 進而提升早篩技術的商業價值 。
“數字化轉型”的革新無疑將使整個醫療行業發生巨變 , 銳翌生物秦楠博士指出:“腫瘤早篩企業的數字化轉型 , 一定要同時具備以下三個要點 , 缺一不可 。 ”
第一 , 數據在線 , 分析洞察:過去企業也產生大量數據 , 但缺乏適宜的技術手段將數據進行有效提取 , 跟別說基于大數據的分析應用 。
銳翌生物自主創新研發的常易舒 , 通過選取不同腸癌時期患者、癌前病變和健康人的糞便樣本 , 進行深度高通量測序和大數據分析 , 篩選出最適合中國人群的基因和甲基化位點 , 并進一步在多中心、多地域大樣本群體檢測中完成臨床有效性驗證 , 逐漸建立自己特有的數據集形成差異化競爭優勢 。
第二 , 閉環優化 , 場景構建 。 腫瘤早篩絕不是獨立存在的醫療環節 , 必須構建“預防--診斷--干預”全流程?體化場景 , 促進“臨床診療路徑”的協同作用 , 通過對“臨床信息數據”、“多組學檢測數據”、“隨訪數據”等數據對場景閉環進行不斷優化 , 獲取持續不斷的反饋 , 使數據不斷地被激活 , 再不斷地被使用 , 才能真正發揮數據的價值 。
銳翌生物通過打造健康管理系統、樣本管理系統、自動化分析系統和報告系統等一系列“云健康系統” , 對珍貴的真實世界全流程數據進行留存和加工 , 真正使之轉化成企業的核心資產 。
第三 , 行業前瞻 , 提前布局 。 腸癌早篩僅是腫瘤早篩行業中的一個分支 , 銳翌生物未來將在消化道腫瘤如食管癌 , 胃癌 , 口腔癌等領域進行持續研發 。 隨著人們健康意識的提高 , 人口老齡化的不斷加劇 , 腫瘤早篩會成為人民健康生活必不可少的一環 。 通過對早篩數據的綜合分析 , 可以對高發癌癥或其他疾病篩查進行有針對性地提前布局 。
另外 , 通過整合產業鏈上下游資源 , 加快與互聯網醫療的融合 , 更便捷地觸及適用人群 , 形成穩定的渠道網絡 。
數字化改革應用于腫瘤早篩 , 銳翌生物已邁出至關重要的一步 。
更加自動化、智能化、信息化的腸癌早篩服務不斷問世 , 已不僅僅是信息技術本身的演進 , 而是整個腫瘤早篩行業生態體系的大變革 。 尤其是早篩產品及解決方案的研究開發與應用模式 , 已發生了重大而根本性的變化 。