國產創新藥崛起：License out能否成為“出海”主通道？( 三 ) _健康小知識

濟民可信集團副總裁兼首席科學官崔海峰對21世紀經濟報道采訪人員表示，從去年11月底到今年8月份共完成了三個linceseout項目，這三個產品都相對比較早期，所以雙方需要對風險的預判都會有所考慮。 “對于合作雙方企業而言， licenseout背后都是有風險點，需要基于臨床前數據進行全方位評估。并不是合作伙伴挑剔，這也是基于對行業標準的考量。而之所以選擇臨床前的項目進行licenseout ，也是基于合作伙伴對于商業價值、前瞻性的判斷及戰略布局考量。這也是由于，在當今時代選擇好的項目背后有諸多考量，而想要走創新、全球化的路徑更是難上加難的現實。但哪怕難，走全球化的道路也是一個必不可免的趨勢。 ”崔海峰說。
如何突破“出海”難關？
有人說，在國內創新藥市場競爭激烈的大背景下，單打獨斗恐難生存。特別是在行業內卷、同質化競爭日趨激烈的背景下，就算過去一味悶頭搞自主研發的“一哥”恒瑞醫藥，也開始入局licensein/out 。不過， licenseout也并非一帆風順，此前就有明星Biotech企業出現licenseout失敗的案例。那么，怎樣的licenseout做法才是致勝的關鍵？
對此， IQVIA艾昆緯管理咨詢部投資咨詢負責人趙慰分析指出，在考慮外部合作的時候，新興生物制藥企業需要分階段、分地區尋找合適的商業伙伴。大型藥企通過與新興生物制藥企業的合作可以增強自身的創新能力、擴大其業務范圍、進入新的業務領域。同時，新興生物制藥企業在與大型藥企合作的過程中可以加速后期的商業化進程。部分亞太地區醫藥市場并不成熟，知識產權保護相對薄弱，市場情況復雜程度高，新興生物制藥企業對當地市場情況往往了解很有限，所以在這些地區找到一個好的當地合作伙伴就顯得十分必要。
此外，在日本和中國等市場中，對于當地銷售渠道的熟悉程度和在醫院的渠道網絡對產品滲透率有很大的影響，所以在選擇合作伙伴的時候需要格外注意這一點。亞太區域一大特點就是不同地區的市場需求和政策傾向往往有很大差異，所以商業戰略以及合作策略的制定還需因地制宜。
企業產品的組合戰略管理綜合考慮到市場環境和資源條件，適度增加新產品和淘汰衰退產品，從而維持企業收益的動態平衡，即企業總能維持最大利潤的產品組合。趙慰介紹，當考慮到產品組合策略時有以下幾個主要考量因素：一是，公司現有的管線產品在一定的時間窗口之內可以提供增長驅動，但增長不會一直持續，不能一直維持公司內部的增長需求；二是，不同企業有著不同的內部收益率和增長率目標，需要配合特定目標和收益需求合理制定產品組合戰略；三是，企業應搭配管線產品的生命周期來考慮如何通過開發新的產品或者收購新的產品來補足現有產品組合的增長缺口，從而達到企業既定的長期戰略目標。

文章圖片
“如何判斷一家創新藥企在亞太地區具有強勁的商業競爭力是有跡可循的。一條管線產品是否能成功licenseout ，其實在項目成型的時候即可判定，所以靶點、適應癥的選擇至關重要。對于新興的生物制藥企業來說，尋找到合適的商業合作伙伴尤為關鍵，合作伙伴實力越強越好，這關系到創新藥核心價值的兌現。與此同時，新興生物制藥企業應制定切實可行的產品組合管理策略，綜合考慮產品的選擇和資源匹配問題，從而支持企業的持續發展。 ”趙慰說。
至于licenseout是否會成為“出海”成功的致勝點，畢馬威中國生命科學行業主管合伙人于子龍在接受21世紀經濟報道采訪人員采訪時強調，藥企出海會面臨四方面的挑戰：第一，產品是否有競爭優勢；第二，出海的戰略是否合適，比如去哪里，怎么去；第三，對當地的相關政策是否了解；第四，是否具有專業的出海隊伍和人才。