1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

多管齊下，天境生物（IMAB.US）CD47抗體劍指爆款靶點桂冠( 二 )


TJC4聯合阿扎胞苷治療急性髓細胞白血?。ˋML）和骨質增生異常綜合征（MDS）在2021年5月 ， 首例患者在中國新診斷的AML或MDS患者的簡化II期聯合臨床試驗中給藥 。 患者入組有望在2021年第四季度完成 。 根據研究中患者的初步臨床療效信號 ， 預計該研究有可能在中國2022年獲得NMPA批準的關鍵臨床試驗 。 針對AML ， 公司進一步與艾伯維（AbbVie）在美國開展了TJC4全球Ib期研究 ， 包括聯用Venclexta治療AML/MDS的臨床試驗 ， 其中用于治療AML的有望在大中華地區同步獲批上市 。
從實體瘤領域來看 ， 聯合用藥進展提速 。 TJC4聯合帕博利珠單抗治療實體瘤患者在美國正在進行一項針對選定實體瘤患者的1b期臨床試驗 ， 預計在2021年底或2022年初獲得初步臨床結果 。 lemzoparlimab聯合PD-1抗體治療晚期實體瘤患者的“籃子”臨床試驗預計將于2021年第四季度在中國開始 。
從公司未來規劃上來看 ， 在與艾伯維的商業合作后 ， 公司的研發進度全面提速 ， 預計2022年將有3項注冊性臨床獲批（MDS,NHL,AML） 。
圖表一：TJC4產品管線進度情況
多管齊下，天境生物（IMAB.US）CD47抗體劍指爆款靶點桂冠
文章圖片
數據來源：公司資料 ， 格隆匯整理
從競爭格局上來看 ， 天境生物有望在CD47的藍海市場中成為領頭羊 。
在海外在研CD47藥物進展中 ， 全球多家公司布局CD47靶點 ， 其中進展最快的為吉列德的Magrolimab,用于治療MDS的試驗已經進入臨床III期 ， 但副作用較大（貧血發生率高達40%左右） ， 天境生物的TJC4有望成為全球第二家獲批上市的CD47藥物 ， 并有潛力成為同類最佳藥物（根據已公布數據為安全性優勢明顯 ， 可以最大限度減少抗體注射后引起的貧血等不良反應 。 ）
圖表二：海外在研CD47藥物臨床進展
多管齊下，天境生物（IMAB.US）CD47抗體劍指爆款靶點桂冠
文章圖片
數據來源：Clinicaltrials ， 興業證券 ， 格隆匯整理
在國內在研CD47靶點中 ， 國內有多家公司獲批臨床 ， 其中天境生物處于國內玩家中的第一梯隊 ， 研發進度領先 ， TJC4有望成為國產第一款獲批上市的CD47藥物 。
圖表三：國內CD47單抗臨床試驗進展
多管齊下，天境生物（IMAB.US）CD47抗體劍指爆款靶點桂冠
文章圖片
數據來源：Insight,中信證券 ， 格隆匯整理
另外非常值得關注的一點 ， 天境生物與ALXOncology是市場上唯二沒有被收購或被戰略入股的CD47頭部玩家 。 北京時間8月24日 ， 全球知名藥企輝瑞公司 ， 按22.6億美元的股權價值 ， 收購其尚未持有的免疫癌癥藥物生產商TrilliumTherapeuticsInc．的所有股份 。 兩公司周一發布公告稱 ， 輝瑞將以每股18.50美元的價格收購總部位于馬薩諸塞州坎布里奇的Trillium 。 這一價格較其60天加權平均價格溢價118% 。 而Trillium唯一的資產正是CD47！北京時間9月28日 ， 彭博獨家爆料天境也在與歐美頭部大藥企密談戰略入股投資 ， 而天境當天盤前也是大漲11% 。 那么隨著賽道的逐漸升溫火熱 ， 是否天境或ALXO會是下一個呢？讓我們拭目以待 。
小結
在醫改進入深水區之際 ， 創新研發成為藥企的主旋律 。 近年來異軍突起的優質Biotech企業 ， 不僅能夠在國內傳統藥企中彎道超車 ， 還能在國際頂尖研發上占有一席之位 ， 憑借的就是自身的創新實力 。
CD47靶點在初期因安全性問題被人遺忘 ， 而又憑借兩次重磅收購再次升溫 。 其中 ， 天境生物的TJC4就是憑借其優異的臨床數據獲得全球制藥巨頭艾伯維的青睞 ， 以雙方合作的潛在金額29.4億美金 ， 刷新中國創新藥產品權益的轉讓記錄 。 這背后也反應了TJC4巨大的潛在商業價值 。