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默沙東|默沙東的新藥，真能拯救世界了？

【默沙東|默沙東的新藥，真能拯救世界了？】
默沙東|默沙東的新藥，真能拯救世界了？

近期默沙東的新冠特效藥獲批 ， 又吸引了全世界的目光 ， 新型的口服小分子藥物在新冠輕癥臨床上取得了成功 ， 戰勝疫情的希望又出現了 。

全球資本市場因此劇烈反應 ， 先是MRK的股價大漲 ， 然后MRNA和BNTX暴跌 ， 除此以外 ， 航空等受損行業公司迅速反彈 ， 而其余的受益疫情的行業皆大幅回調 。

這個新藥真有這么神奇嗎？

首先還是從臨床效果說起 ， 10月1日 ， 默沙東/Ridgeback的新藥Molnupiravir公布三期MOVe-OUT臨床中期分析的結果 ， 非住院的高風險輕癥患者住院或死亡風險降低了50% ， 基于獨立數據監測委員會的建議與FDA的溝通結果 ， 默沙東提前終止該項研究 ， 并計劃盡快向FDA提交EUA申請 。

該藥物作用于RNA聚合酶 ， 用于抑制病毒復制的過程 。 其機制與很多抗流感藥物類似 。

從數據上看 ， 入組病人775例 ， 且病人都伴有至少一項疾病結局不佳相關的風險因素 ， 如年齡 ， 肥胖、糖尿病、心臟疾病 。 治療組住院率或者死亡率為7.3%（28/385） ， 沒有死亡病例 ， 安慰組 ， 住院率或死亡率為14.1%（53/337） ， 8人死亡 ， p=0.0012 ， 因此 ， 官方給出結論 ， 相對于安慰劑組 ， 治療組的住院或死亡風險降低了50% 。 此外 ， 通過對受試者的基因測序發現 ， 對Delta、Gamma、Mu等變異同樣有效 。

住院或死亡風險降低了50% ， 聽上去令人振奮 ， 但實際上 ， 14%降到7.3% ， 只是降了7%的死亡率 ， 明顯 ， 這里面有數字游戲的成分 ， 如果單看死亡率 ， 治療組為0% ， 安慰劑組為2.37%（8/337） ， 是不是甚至可以宣傳說 ， 可以降低100%的死亡風險 ， 有了這個藥 ， 新冠將不再致命？（當然 ， 這個p值肯定不行）

所以 ， 這個藥物的結果實際上并不算好 ， 病例數不算多 ， 而且安慰劑組患者整體的住院/死亡率并不高 ， 而且住院本身又不是一個可靠的 ， 可量化的疾病狀態 ， 住不住院可能跟患者身體素質 ， 醫院安排等要素相關 。

因此 ， 只能說這款藥物在臨床統計意義上成功了 。

而且Molnupiravir前面針對住院重癥病人的臨床NCT04575584被停止了 ， 目前原因未明 ， 可能是安全性問題 ， 也可能是療效問題 。

但總體而言 ， 這個藥物做過針對住院/重癥的臨床 ， 但是沒有成功 ， 這就很說明問題 ， 即使現在在輕癥非住院病人的臨床做得再成功 ， 也不能完全說明這是一款新冠的特效藥了 。 因為輕癥非住院病人的用藥需求本來就不高 。 當然 ， 如果拿瑞德西韋作對比 ， Molnupirvir的數據還是好點 ， 雖然瑞德西韋在住院患者治療上獲批了 ， 但是其效果只不過是讓住院患者恢復時間加快五天 ， 在降低死亡率等方面 ， 基本無濟于事 。

而從真實世界的效果來看 ， 瑞德西韋還是近似于安慰劑 ， 盡管去年已經獲批 ， 但美國的死亡數據并沒有比其他的國家好多少 ， 瑞德西韋一開始也被寄予厚望 ， 但如今看來 ， 希望越大 ， 失望越大 。

而如果與中和抗體療法對比來看 ， 則MoInupiravir遜色一籌 ， 目前獲批的再生元或禮來中和抗體 ， 在降低輕中癥患者的死亡和住院風險方面 ， 其降幅都超過50% ， 相對Molnupirvir更優 。

當然 ， 作為一款小分子藥物 ， Molnupirvir在給藥方式上比瑞德西韋、中和抗體都要優秀得多 ， 不需要患者輸液 ， 更不需要占用醫院的病床資源 。 且默沙東已經公布其化學式 ， 這意味著大家都能仿制 ， 全球都可以很快的用上 ， 但也不要忘了 ， 這款產品目前還未獲批上市 ， 走流程 ， 全球生產 ， 分發 ， 后面又需要多少時間呢？