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癌癥細胞免疫治療CAR-T：中國首款按1類生物制品申報的產品獲批

一文了解以下幾個要點：
瑞基奧侖賽（Relma-cel）獲批上市；這是中國首款按1類生物制品獲批的CAR-T產品；
免疫細胞治療CAR-T作用機理是什么？
CAR-T是怎么煉成的？
CD19CAR-T治療效果如何？
CAR-T治療會遇到什么問題？有什么解決途徑？
1一款CAR-T新產品在中國獲批上市
9月3日 ， 一款叫做瑞基奧侖賽（Relma-cel）的抗癌藥物獲得上市批準 ， 并已獲得藥品注冊證書 。 這個藥物 ， 不是小分子化學藥物 ， 也不是大分子蛋白藥物 ， 而是一種叫做CAR-T的細胞藥物 ， 屬于免疫細胞治療 ， 是一種“活的藥物” 。
說到CAR-T ， 大家也許會聽說過艾美麗（EmilyWhitehead）的抗癌經歷 。
2010年 ， 當時只有5歲大的艾美麗被診斷為白血病 。 艾美麗得的這種白血?。╝cutelymphoblasticleukemia ， ALL) ， 本來相對來說是比較好治的 ， 在美國85％－90%都可以被治愈 。 但是 ， 艾美麗屬于那不太幸運的10%：兩輪化療后 ， 因為腿部出現組織壞死 ， 差點兒被截肢；在治療一年多后 ， 病情復發 ， 再次接受化療之后 ， 病情也沒有緩解 ， 醫生已建議進行臨終關懷了 。
但是艾美麗的父母沒有放棄 ， 讓她參加了美國賓夕法尼亞大學醫學院的一項新的臨床試驗 。 當時是2012 ， 艾美麗7歲 。
結果呢？艾美麗如今16歲了 ， 身體內早已檢測不到癌細胞 ， 而且一直都檢測不到癌細胞 。 只要5年內都沒有復發 ， 就達到了臨床治愈的標準 ， 所以 ， 艾美麗的癌癥 ， 可以說已經被治愈了 。
癌癥細胞免疫治療CAR-T：中國首款按1類生物制品申報的產品獲批
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圖:艾美麗于2021 。 圖片來自EmilyWhitehead基金會網站
救了艾美麗的 ， 就是CAR-T ， 全名叫做“嵌合抗原受體T細胞”免疫治療 。 在2017 ， 第一款CAR-T藥物在美國獲得FDA批準 。 今年 ， 中國終于有了正式獲批的CAR-T產品 。
那么 ， CAR-T到底是一個什么樣的藥物呢？
2CAR-T原理：突破性技術是怎么做到的？
CAR-T是細胞免疫治療 ， 藥物是源自患者身體體內的T細胞 。
T細胞是免疫細胞的一種 ， 可以抗擊入侵的病毒 ， 也可以殺滅癌變的細胞 。 所以 ， 病毒、癌細胞 ， 都是T細胞的敵人 。
要打擊敵人 ， 首先是要能夠識別敵人 。 T細胞之所以能識別敵人 ， 是因為T細胞表面特殊的T細胞受體（TCR） 。
癌癥細胞免疫治療CAR-T：中國首款按1類生物制品申報的產品獲批
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這個T細胞受體 ， 就是感應是否有敵人的“雷達” 。 T細胞有一種機制 ， 可以隨機地產生成千上萬種“雷達” ， 但是 ， 每一個T細胞 ， 只有一種“雷達” 。
以病毒為例 ， 當病毒入侵后 ， 免疫系統能夠捕獲病毒上的抗原信息 ， 再找到能夠特異性識別這種抗原的T細胞 ， 然后將其大量擴增 。 當病毒再次入侵時 ， 就會有大量的T細胞對病毒發起攻擊 。
接種疫苗所達到的效果 ， 就是激活免疫保護——不只是產生抗病毒的抗體 ， 也可能激活產生大量的抗病毒特異性T細胞 。
對于癌細胞 ， 情況就不太樂觀 。 癌細胞也是源自自體的細胞 ， 本來隱蔽性就很好 ， 不容易識別 ， 雖然在成千上萬的T細胞中 ， 總能找到幾個可以識別癌細胞上的特殊抗原 ， 但是因為數量太少 ， 基本沒有抗癌效果 。
CAR-T怎么“煉制”呢？這種治療 ， 是先收集患者的T細胞 ， 然后強制性地在T細胞表面表達一個能識別癌細胞的“感應器” ， 也就是裝上了一個人造的T細胞受體 。 這樣一個人造受體 ， 叫做“嵌合抗原受體”（CAR） 。
CAR就插在T細胞的細胞膜上 ， 伸展在細胞外面的 ， 是能識別癌細胞的抗體分子 ， 一旦感應到了癌細胞 ， 就會通過內部的功能區域激活T細胞 ， 對癌細胞造成殺傷 。