重組蛋白國內絕對的龍頭,3CL蛋白酶市場玩家

這兩天新增病例變多 , 9號新增本土確診病例1133例 , 新增本土無癥狀感染者7691例 , 而且這次是多地疫情散發 , 主要涉及廣東、內蒙古、新疆、黑龍江等 , 實施靜態管理的地區增多 。 這次單日感染人數增長很快(絕大多數人都接種了疫苗 , 起到了預防重癥的作用 , 無癥狀病例很多) 。
重組蛋白國內絕對的龍頭,3CL蛋白酶市場玩家
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由于這個原因 , 這幾天新冠檢測、治療、中藥板塊大漲 , 舒泰神、貴州三力、特一藥業、眾生藥業、盤龍藥業、廣生堂、香雪制藥等跟漲 。 其中比較猛的要屬舒泰神 , 主要是11月8日晚間 , 舒泰神公告顯示 , 公司及全資子公司StaidsonBiopharmaInc.于2022年8月收到國家藥品監督管理局簽發的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯合治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎的《藥物臨床試驗批準通知書》 , 同意本品開展用于針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗 。 近日 , STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯用在國內醫院完成了針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎適應癥臨床試驗的首例健康受試者給藥 。
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還有眾生藥業 , 一個月內已經由不到12塊錢漲到了三十多塊錢 , 為什么長這么快 , 應該是子公司眾生融創的3cl蛋白酶抑制劑新冠藥RAY1216在廣州3期臨床 , 預計明年一季度完成入組 。
3CL蛋白酶是新冠病毒復制所必須的酶 , 是新冠小分子藥物開發的重要靶點 , 輝瑞研發的新冠口服藥劑Paxlovid主要通過抑制新冠病毒的3CL蛋白酶活性來影響病毒在人體中的復制增殖 , 達到治療新冠的效果 。 除了眾生藥業 , 君實生物、盤龍藥業、艾迪藥業和藥石科技合作、廣生堂也有涉及 。 而原料藥利托那韋上 , 義翹神州已經研發獲得了3CL蛋白酶試劑的重組蛋白產品 。
做重組蛋白比較厲害的要屬義翹神州 , 從事重組蛋白、抗體、cDNA克隆、ELISA試劑盒等的研發與生產 , 同時提供生物技術藥物如單克隆抗體、重組蛋白藥物、病毒疫苗、快速診斷等的研發與技術服務 。 目前已研發獲得重組3CL蛋白酶試劑以及RdRp、PLpro、NSP7和NSP8等多種小分子藥物研究靶點的重組蛋白產品 , 這些試劑可以用于支持全球新冠相關新藥的開發研究 , 但不是上市藥物的組分 。 另外 , 義翹神州的新冠病毒相關蛋白試劑庫產品數量已接近三百種 , 涵蓋全部VOC、VOI(“感興趣的變種”)重要變異株在內的30多種毒株 。
這里要說一說VOC、VOI , 它是世界衛生組織(WHO)對新冠病毒突變體的一種監測分級系統 , 世衛將Mu突變株定義為“感興趣的變種(VOI)”
Mu變種 , 也被稱為譜系B.1.621或VUI-21JUL-1 , 于2021年1月在哥倫比亞首次發現 。 Mu基因組共有21個突變 , 包括9個氨基酸突變 。 位于刺突蛋白的突變有T95I、Y144S、Y145N、R346K、E484K以及與免疫逃逸有關的N501Y、D614G、P681H和D950N 。 其余突變位于N蛋白(T205I)、ORF1a(T1055A、T1538I、T3255I、Q3729R)、ORF1b(P314L , P1342S)、ORF3a(Q57H、V256I、N2525R) 。 這些變異株存在免疫逃逸的情況 。
在這方面 , 去年義翹神州就開發出Mu突變株的Spike和N的重組蛋白產品 , 為病毒學研究、疫苗開發、藥物開發、診斷試劑開發等領域的科研人員提供高質量的研究試劑 。 這些研究這方面 , 義翹是比較領先且有話語權的 。
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重組蛋白市場國內第三 , 國產第一
再回到企業上 , 義翹的業務基本上國產占比小、技術含量高 , 或者是技術卡脖子的方向 , 重組蛋白蛋白業務 , 整個重組蛋白市場高度分散 , 大企業相當少 , 美國的R&DSystems(Bio-Techne旗下)和PeproTech(派普泰克)常年霸占前二 , 去年市場份額分別為19.8%、16.3% 。 國內僅有百普賽斯與義翹神州份額接近 。