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治療阿爾茨海默病，人類還有很長很長的路要走丨CTAD 2021盤點( 二 )


治療阿爾茨海默病，人類還有很長很長的路要走丨CTAD 2021盤點
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此外 ， 在治療間隙期 ， 雖然疾病有所進展 ， 但在EMERGE和ENGAGE結束時 ， 高劑量aducanumab和安慰劑之間的臨床終點數字差異維持不變 。
γ頻率神經調節療法新數據發布
備受期待的CognitoTherapeutics也帶來了γ頻率神經調節的1/2期臨床數據（LB11） 。
這個研究有74名參與者 ， 他們的MMSE在14-26之間（包括） ， 所有患者以2:1的比例隨機分配到治療組和假刺激組 。 治療組的方案是每天一次一小時的40赫茲無創視聽刺激 。 最終53人（72%）完成了試驗 。
從療效上來看 ， 治療組的ADCS-ADL評分變化明顯優于對照組 ， 研究人員給出的數據是 ， 患者功能衰退減緩了78%（P<0.0003） 。 同樣 ， 從MMSE分數的變化上來看 ， 治療組與對照組相比 ， 認知能力下降減少了83%（P<0.013） 。 不過 ， MADCOMs、ADAS-Cog14和CDR-sb的結果在兩組間沒有統計學差異 。
治療阿爾茨海默病，人類還有很長很長的路要走丨CTAD 2021盤點
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此外 ， 定量MRI分析顯示 ， 治療組的全腦體積損失為0.6% ， 而對照組的這一數值為1.5% ， 也就是說6個月內腦萎縮明顯減少63%（P<0.01） 。 兩組的不良反應率相當 ， 沒有嚴重不良事件 ， 沒有ARIA 。
雖然與第15屆國際老年癡呆和帕金森氏病國際會議（AD/PD?2021）上公布的數據有一定的差異 ， 但差異并不大 。 期待CognitoTherapeutics發布更新的數據 。
檢測早期AD的生物標志物在不斷進步
與治療AD的藥物相比 ， 今年早期AD的生物標志物進步更大 。
哥德堡大學和AdxNeuroscience的研究人員報告了血漿pTau231的研究進展（LB01） 。
從研究結果來看 ， 如果以Aβ-PET的結果作為參照 ， 血漿pTau231檢測早期AD的曲線下面積最高（AUC=0.835） ， 但與血漿pTau181或GFAP沒有顯著差異 。 要是以CSFAβ42/40（其變化早于Aβ-PET）評估Aβ負擔的話 ， 血漿pTau231的表現顯著優于其他生物標志物（AUC=0.814 ， P<0.001） 。
研究人員認為 ， 血漿pTau231可以用來區分Aβ陽性和陰性的無臨床癥狀人群 。 因此 ， 血漿pTau231或許能在患者招募上大展拳腳 ， 促進AD藥物的研發 。
【治療阿爾茨海默病，人類還有很長很長的路要走丨CTAD 2021盤點】此外 ， 衛材和C2NDiagnostics的研究也表明（LBR08） ， 用C2NPrecivityADTM測量血漿Aβ42/40 ， 可以預測大腦淀粉樣蛋白病理情況 ， AUC值能達到0.81-0.84 ， 而且不受年齡和APOE4狀態的影響 。
不過 ， 基因泰克團隊的研究卻給開展AD臨床研究的研究人員提了一個醒（LBR11） ， 他們的研究表明：血漿Aβ42/40比率雖然是一個好指標 ， 用來篩查AD還是不行 ， 主要問題是區分度低 ， 而且在這一點上它比CSFAβ42/40的效果差太遠了 。 或許將血漿Aβ42/40用于臨床試驗患者的篩選 ， 還有很長的路要走 。
治療阿爾茨海默病，人類還有很長很長的路要走丨CTAD 2021盤點
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最后想介紹的是意大利Diadem團隊的神奇AD檢測方法（LB03） 。
這個檢測方法的名字叫AlzoSure?Predict ， 它也是一種血檢手段 ， 是通過抗體檢測p53蛋白構象的變化（簡稱：U-p53AZ） 。 從資料來看 ， U-p53AZ這個AD生物標志物是今年發現的 。
從大會上發布的數據來看 ， AlzoSure?Predict預測有主觀記憶主訴（SMC）個體發展為AD的AUC為98% ， 敏感性為100% ， 特異性為95% ， 更厲害的是 ， 可以提前6年發現 。
此外 ， Alzosure?Predict將輕度認知障礙（MCI）患者與AD患者區分開來的AUC為97% ， 靈敏度為94% ， 特異性為94% 。
數據看上去確實很讓人吃驚 ， 無論如何 ， 期待進一步的研究成果發布 。