多發性骨髓瘤|端點匯創新天價抗癌藥CAR-T療法:阿基侖塞注射液

多發性骨髓瘤|端點匯創新天價抗癌藥CAR-T療法:阿基侖塞注射液】今年6月,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準復星凱特生物技術有限公司申報的阿基侖賽注射液 (商品名:奕凱達)上市。
該藥品為我國首個批準上市的細胞治療類產品,用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者(包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發縱膈大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤)。
今年八月份,這款抗癌針陸續登頂各大網絡平臺的熱搜榜,除了作為國內細胞治療產品0→1的突破外, 該產品120萬一針的價格也令人震驚!

多發性骨髓瘤|端點匯創新天價抗癌藥CAR-T療法:阿基侖塞注射液
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它憑什么這么貴?這其中有兩個主要原因:
其一就是出色的療效,CAR-T是一種細胞療法,不是單一的藥。他高效的治療效果與其 “量身定制”的特點息息相關。
CAR-T 細胞治療技術是在體外應用基因工程技術改造 T 細胞,使其擁有靶向殺滅特定腫瘤能力后,再將其輸回患者體內發揮特異性殺滅腫瘤作用的治療技術,是一種在國際上取得突破性進展的腫瘤免疫治療技術之一。

多發性骨髓瘤|端點匯創新天價抗癌藥CAR-T療法:阿基侖塞注射液
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在治療過程中,首先醫生會從癌癥患者身上提取免疫T細胞;利用基因工程技術加強T細胞免疫作用,給它一個能識別的癌細胞,并且激活T細胞的能力,使其能夠精準殺癌;再將經過激活具有抗癌性的T細胞進行體外培養(一個患者至少需要培養幾十億,甚至上百億個CAR-T細胞);最后將T細胞重新輸送回患者體內。
目前只適用于一部分白血病、淋巴瘤和多發性骨髓瘤病人,而且還是在常規治療手段如化療、靶向治療、造血干細胞移植失敗后,沒有別的選擇的情況下,才會采用這種治療方法。據統計有 70%-80%的患者,在接受該種治療后出現腫瘤明顯縮小,甚至從影像學上消失的現象。
第二個原因,就是成本高,需定制。根據前文介紹,CAR-T 細胞療法除了研發需要投入巨大的成本外,生產過程也極其復雜。平時的藥品是流水線生產,而CAR-T 需要“個體化”生產。是從患者體內提取 T 細胞進行定制的,光成本就需要幾十萬元,而且全國只有上海有這樣的定制廠房。
CAR-T 產品阿基侖賽注射液在未來很有可能會降價,畢竟新藥都是昂貴的,況且目前全國只有一家廠房。如果未來需求量增大,廠房也會隨之增加,有了競爭,價格自然就會下跌。