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眼光|沛嘉醫療-B（9996.HK）：引領瓣膜領域創新方向，國際化布局極具前瞻眼光

醫療觀點評論產品領域技術瓣膜創新國際化方向沛嘉尖瓣三尖瓣眼光

目前 ， 介入治療已成為心臟瓣膜疾病治療方式的主要發展方向 。 一直以來 ， 愛德華、美敦力等國際品牌是全球瓣膜介入治療市場的領導者 ， 擁有多款全球領先瓣膜產品 。 但目前全球范圍內 ， 僅有主動脈瓣技術發展較為成熟 ， 二尖瓣及三尖瓣領域仍處于無人區的狀態 ， 技術空白亟需填補 。
而近期 ， 筆者關注到我國瓣膜領域領頭公司沛嘉醫療 ， 于11月10日舉辦瓣膜研發開放日活動 ， 公司管理層、多名海內外重量級行業專家及瓣膜領域權威醫生均出席了此次活動 ， 分享了幾大關鍵信息 ， 包括公司在主動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣領域上產品的最新進展、全球化研發團隊和合作伙伴在瓣膜領域的地位、以及沛嘉醫療未來的國際化發展戰略 。
圖：沛嘉醫療心臟瓣膜領域產品布局圖

眼光|沛嘉醫療-B（9996.HK）：引領瓣膜領域創新方向，國際化布局極具前瞻眼光
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數據來源：公司資料 ， 格隆匯整理
國產瓣膜廠商相較之下 ， 沛嘉醫療優勢顯著
總的來說 ， 沛嘉醫療2021年以來 ， 在瓣膜領域的產品研發上處于高速發展階段 ， 多款創新產品在國際上都極具優勢 。
從國內競爭情況來看 ， 雖然啟明醫療和心通醫療同樣處于國內瓣膜領域的第一梯隊 。 但不難看出 ， 沛嘉醫療在心臟瓣膜領域的產品布局更為全面 。
圖：國內瓣膜企業產品布局對比

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數據來源：公開資料 ， 格隆匯整理
具體來看 ， 德諾資本參與了啟明醫療的早期投資 ， 其孵化器德諾醫療更像一家專注瓣膜創新產品投資、孵化及運營的投資平臺 ， 整體的產品及研發體系的關注點較為龐雜 。 而因為股東利益的不同 ， 產品組合的歸屬不一定適合長期的發展 ， 比如進度靠前的二尖瓣和三尖瓣的產品隸屬于德晉醫療 ， 啟明醫療的管理層表示這部分管線不會進入啟明醫療體內 。
而心通醫療屬于微創醫療旗下的子公司 ， 希望憑借著微創醫療的銷售體系 ， 采用傳統代理銷售模式 ， 以搶占更多的市場份額 。 不過從實際情況來看 ， 因為創新術式對醫生培訓和專業服務能力要求較高 ， 心通醫療因其代理銷售模式的原因 ， 導致和醫生粘性不足 ， 以價取勝的策略也導致毛利率水平遠低于同行 。
相較而言 ， 沛嘉醫療所有瓣膜產品均采取自主研發和合作研發的方式 ， 立志于打造出新一代創新產品 。 沛嘉擁有大量的國際領先的創新技術 ， 如非醛交聯瓣葉生物處理技術、超低溫干燥技術、非植入沖擊波瓣膜治療技術 ， 這些技術都具有自主獨立的專利保護 ， 是真正有機會憑技術實力出海的產品 。 并且這些技術許多已經應用在正在進行中的臨床試驗上 ， 展現出理想的FIM初期臨床數據 ， 有望推進多中心臨床 。 此外 ， 沛嘉醫療同時還在探索新一代的非生物源瓣膜材料 ， 有望開發出耐久度更高的瓣膜產品 。
那么具體來看 ， 沛嘉醫療在此次研發開放日中展現的亮點及優勢 ， 可以從以下四個關鍵信息來進行分析 。
關鍵信息一：主動脈瓣產品創新不斷 ， 攻克瓣膜耐久性難題
沛嘉醫療在主動脈瓣領域中 ， 其旗下的Taurus系列產品已取得了顯著的成功 。 除了已上市產品外 ， 沛嘉醫療還在持續開發創新的瓣膜產品及技術 ， 有望為醫生帶來更簡便的操作產品 ， 為患者帶來療效更好、瓣膜耐久度更高的產品 。
1、二代TaurusElite?：已獲批上市 ， 醫生臨床反饋效果極好 。
TaurusElite?于今年6月獲國家藥監局批準 ， 并已于7月正式上市進行商業化銷售 。 據臨床表現反饋 ，TaurusElite?徑向支撐力強、釋放穩定、柔順性優 ， 能夠順利通過不同形態的主動脈弓 ， 通過性出色 。 此外 ， TaurusElite?增加了原位可回收功能 ， 能夠在75%處重新定位并重新釋放 ， 可完全回收 ， 以解決瓣膜定位難的問題 ， 從而有效提高手術成功率及患者的遠期收益 。 并且 ， TaurusElite?的可回收系統可以縮短經驗不足的臨床醫生的學習曲線 ， 對于技術普及具有重大意義 。