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眼光|沛嘉醫療-B（9996.HK）：引領瓣膜領域創新方向，國際化布局極具前瞻眼光( 五 )

醫療觀點評論產品領域技術瓣膜創新國際化方向沛嘉尖瓣三尖瓣眼光


第一 ， 瓣膜耐久度是未來研發熱點 。 從全球市場來看 ， 目前生物瓣已逐漸取代了機械瓣 ， 成為了主流研發趨勢 。 但由于心臟是人體最復雜的器官 ， 很難做到經常更換瓣膜 。 因此 ， 如何提高瓣膜的壽命問題成為現在各大心臟瓣膜企業的研發重點 。 例如 ， 愛德華正是憑借其自主研發的抗鈣化技術 ， 充分證明了其瓣膜的耐久度 ， 才得以一步步成為全球瓣膜行業龍頭 。 由此 ， 能在瓣膜耐久度上實現技術突破的企業 ， 將有望在瓣膜行業脫穎而出 ， 引領下一代技術發展 。 對于此 ， 除了通過創新的生物處理技術提升牛心包耐久性外 ， 沛嘉醫療也正探索研發下一代非生物瓣的可能性 ， 立志于開發出耐久度更高的瓣膜產品 。
第二 ， 瓣膜研發向二尖瓣、三尖瓣介入治療發展 。 復旦大學附屬中山醫院主任醫師葛均波院士認為 ， 未來結構性心臟病市場的主要構成將來自于二尖瓣和三尖瓣 。 據《中國心血管報告2019》顯示 ， 我國2019年心臟瓣膜疾病患者人數達3630萬人 ， 其中主動脈狹窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流患者分別占心臟瓣膜疾病患者的11.8%、29.2%和25.1% 。 從瓣膜患者占比來看 ， 我國二尖瓣和三尖瓣的患者比主動脈瓣更多 ， 但目前二尖瓣和三尖瓣介入治療的發展相對滯后 ， 大量治療需求亟需滿足 。 沛嘉醫療已經在二尖瓣和三尖瓣領域進行了有深度和廣度的布局 ， 產品和技術路線全球領先 。
只有創新產品才能打開全球市場 。 在醫療器械行業 ， 擁有專利意味著在市場競爭中占據優勢 。 而目前全球瓣膜介入治療市場中 ， 依舊是歐美企業占據主要地位 ， 并且擁有自主專利 ， 極具市場競爭力 。 由此可見 ， 我國高值耗材ME TOO出海 ， 成本高、獲益小 ， 打開局面的可能性極小 ， 只有做出創新產品才能真正的走到全球 。
而沛嘉醫療早已提前進行國際化布局 ， 公司多款自研的創新產品擁有國際化潛力 ， 未來發展遠不僅限于中國市場 。 通過其全球化研發平臺及多元化研發團隊 ， 采取“自研創新+合作創新”平臺自研的方式 ， 已經打造出多款如TaurusNXT?、TaurusWave?、TaurusApex、HighLife、GeminiOne、MonarQ、Sutra在二尖瓣、三尖瓣領域中有機會擁有全球專利的創新產品和平臺技術 。
具體來看 ， 沛嘉醫療考慮到銷售網絡搭建的高成本以及國際巨頭的強大品牌優勢 ， 公司現階段會選擇采用cross-licensing或者研發、監管、銷售不同深度的海外合作方式在海外建立市場 ， 逐步占據歐美市場份額 ， 實現真正打開全球市場的發展戰略 。
圖：沛嘉醫療多款具有國際化潛力的產品

眼光|沛嘉醫療-B（9996.HK）：引領瓣膜領域創新方向，國際化布局極具前瞻眼光
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數據來源：公司資料 ， 格隆匯整理
小結
此次沛嘉醫療的瓣膜研發開放日成功落幕 ， 從開放日上公司公布的各項產品最新進展中 ， 不難看出 ， 2021年是沛嘉醫療產品管線騰飛的元年 。
沛嘉醫療通過“自研創新+合作創新”的方式 ， 順應未來市場發展趨勢 ， 在瓣膜產品管線上提前進行國際化布局 ， 擁有多款具有全球專利的瓣膜產品 。 在經導管主動脈瓣中 ， 公司的一代TaurusOne?及二代TaurusElite?產品先后實現商業化銷售 ， 平臺技術TaurusNXT?及TaurusWave?也已顯示出理想的初期臨床數據 。 在二尖瓣及三尖瓣領域中 ， 公司的HighLife、Sutra、GeminiOne及MonarQ也均展現出良好的人體或者動物實驗數據 。
此外 ， 沛嘉醫療也在研發新一代TaurusApex高分子瓣膜 ， 采用高分子材料來替代動物源材料 ， 立志于解決生物瓣的相關局限及劣勢 ， 有望于未來為全球帶來新一代的瓣膜產品 。