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眼光|沛嘉醫療-B（9996.HK）：引領瓣膜領域創新方向，國際化布局極具前瞻眼光( 二 )

醫療觀點評論產品領域技術瓣膜創新國際化方向沛嘉尖瓣三尖瓣眼光


圖：TaurusElite?可回收系統

眼光|沛嘉醫療-B（9996.HK）：引領瓣膜領域創新方向，國際化布局極具前瞻眼光
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數據來源：公司資料 ， 格隆匯整理
值得注意的是 ， 公司的TaurusElite?是目前TAVR介入治療行業僅有的已上市三款產品中 ， 第二個獲批上市的 。 從申報到獲批僅耗時半年多 ， 速度之快遠超市場預期及競爭對手 。
圖：國內TAVR產品概覽

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數據來源：公開資料 ， 格隆匯整理
同時 ， TaurusElite?在臨床上已展現出優異表現 ， 得到了瓣膜領域權威醫生的認可 。 據了解 ， TaurusElite?商業化進展順利 ， 相信能夠快速打開市場 ， 在公司之后的業績中 ， 能看到TaurusElite?驚艷的銷售成績 。
2、三代TaurusNXT?：采用國際領先非醛交聯瓣葉生物處理技術 ， 預計2024年上市 。
相較于TaurusOne?及TaurusElite? ， TaurusNXT?是全新一代干瓣預裝載經導管主動脈瓣系統 。
其采用了公司自主研發的四種核心技術 ， 包括非醛交聯瓣葉生物處理技術、超低溫真空干燥技術、心包表面修飾技術及心包纖維方向辨識技術 。
其中 ， 國際領先的非醛交聯瓣葉生物處理技術是TaurusNXT?中最核心的技術 。 其創新的采用非戊二醛交聯技術來處理心包材料 ， 能夠完全避免戊二醛醛基出現在植入人體的瓣葉上 ， 減緩瓣葉功能衰退的速度 ， 大幅增加產品使用壽命 。 從瓣葉處理的技術來說 ， 沛嘉的TaurusNXT?從復合交聯、除原體細胞、抗降解性能、病毒去活等方面全方位提升生物瓣葉的性能 ， 帶來更優的耐久性和生物相容性 。 在儲存形式上 ， 沛嘉醫療采用了不同于傳統的甘油處理技術 ， 運用了超低溫真空干燥技術的瓣葉干式處理 ， 能夠完整保持瓣葉物理性能 ， 并且實現瓣膜系統的預裝載 ， 提高瓣膜使用運輸的方便性 ， 大大降低了手術準備時間 。
從臨床進展來看 ， TaurusNXT?已于9月開始的臨床初步數據顯示出其良好的安全性 ， 接下來多中心臨床的速度預期將會大幅提速 。
總的來說 ， 目前全球范圍內主要在外科生物瓣上應用了長效瓣膜 。 而TaurusNXT?在技術上的創新有助于長效瓣膜應用于TAVR領域 ， 不僅進一步提高了瓣膜壽命及生物相容性 ， 特有的可回收功能也使得醫生在操作上更加便利 。
而同業中 ， 啟明醫療的三代產品Venus PowerX主要是跟隨愛德華的醛基封閉技術 ， 且還處于動物研究階段 。 不難看出 ， 沛嘉醫療的非醛交聯瓣葉生物處理技術和超低溫真空干燥技術決定了下一代TaurusNXT?產品的領跑能力 。
3、四代TaurusApex高分子瓣膜：高分子材料能提升瓣膜耐久度 ， 有望推進人體臨床 。
值得一提的是 ， 沛嘉醫療不僅在長效生物瓣的領域有領先的地位 ， 在下一代性能可能有革命性進步的高分子瓣膜探索上也處在領先的地位 。
目前 ， 沛嘉醫療正在研發的TaurusApex就采用了高分子材料來替代動物源材料 ， 能夠避免生物源材料降解、結構性能不穩定的內在弱點 ， 預期壽命將遠高于現在的生物瓣膜材料 。 并且其模仿自體瓣葉結構 ， 能夠在厚度、柔度、延展性上將人工瓣葉的性能大幅度的提高 。 目前高分子瓣膜產品的急性動物實驗顯示出優異的生物相容性和血液動力學表現 ， 動物長期植入后瓣葉表面基本無血栓沉積、未見鈣化、未見血管翳增生 ， 沛嘉有望在下一代瓣葉上繼續領跑 。
4、TaurusWave? ：全球獨創的非植入沖擊波瓣膜治療技術 。
沛嘉醫療自主研發的TaurusWave?采用了一種全球獨創的、非植入沖擊波瓣膜治療技術 。 有望為瓣膜病提供非植入性的治療方式 ， 并能擴大瓣膜治療的適應癥范圍 。