|Risankizumab在3期誘導研究中改善潰瘍性結腸炎癥狀

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【|Risankizumab在3期誘導研究中改善潰瘍性結腸炎癥狀】根據艾伯維公司公布的3期INSPIRE誘導研究的結果，在患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成人中，使用Skyrizi(Risankizumab)治療可實現臨床緩解和癥狀改善。

這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的INSPIRE研究(NCT03398148)納入了975名對常規療法和或晚期的療法(生物制劑、Janus激酶抑制劑和S1P受體調節劑)表現出不耐受或應答不足的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者。患者按2:1的比例隨機分配，接受每4周靜脈注射risankizumab1200mg(IV)作為誘導治療(n=650)或安慰劑(n=325) 。
主要終點是根據調整后的Mayo評分得出的臨床緩解，定義為第12周時大便頻率分項不超過1且不大于初始，直腸出血分項為0分，內窺鏡分項分值不超過1分且無脆性。
結果顯示， 20.3%接受risankizumab治療的患者在第12周達到臨床緩解，而接受安慰劑治療的患者為6.2%（P<0.00001）。此外，接受risankizumab治療的患者中有36.5%在第12周時獲得了內鏡改善，而接受安慰劑治療的患者中這一比例為12.1%(P<0.00001) 。
研究結果還顯示，與安慰劑組相比，在第12周時， risankizumab治療組中有更大比例的患者實現了組織學-內窺鏡粘膜改善（24.5%對7.7%；P<0.00001）和臨床應答（64.3%對35.7%）。
risankizumab的安全性與之前針對其他適應癥的研究中觀察到的一致。報告的最常見不良反應是COVID-19、貧血和關節痛。

艾伯維目前正在研究risankizumab用于INSPIRE研究中對誘導治療有應答的潰瘍性結腸炎患者的維持治療。 Risankizumab是一種白細胞介素23抑制劑，目前已獲FDA批準用于治療活動性銀屑病關節炎、中度至重度活動性克羅恩病以及中度至重度斑塊狀銀屑病。參考來源：‘Risankizumab (SKYRIZI?) Achieves Primary and All Secondary Endpoints in Phase 3 Induction Study in Patients With Ulcerative Colitis’ ，新聞發布。 AbbVie；2023年3月23日發布。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。