糖尿病|乙肝VIR制藥更新,VIR-2218+VIR-3434,siRNA組合單抗試驗進行中

糖尿病|乙肝VIR制藥更新,VIR-2218+VIR-3434,siRNA組合單抗試驗進行中

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糖尿病|乙肝VIR制藥更新,VIR-2218+VIR-3434,siRNA組合單抗試驗進行中

【糖尿病|乙肝VIR制藥更新,VIR-2218+VIR-3434,siRNA組合單抗試驗進行中】2023年5月以來 , 生物技術公司(Vir Biotechnology)更新了乙肝病毒(HBV)、丁肝病毒(HDV)新藥研發管道開發進展 , 預計今年內將獲得多項第2期臨床開發數據 。

乙肝VIR制藥更新 , VIR-2218+VIR-3434 , siRNA組合單抗試驗進行中
VIR乙肝新藥研發進展:評價VIR-2218和VIR-3434在實現功能性治愈慢性HBV感染方面潛力的多項試驗仍在進行中 , 預計將在2023年獲得數據 。
2023年上半年啟動2期PREVAIL平臺試驗(臨床試驗編號:NCT05612581)及其THRIVE/STRIVE子方案 。 該平臺將在兩個乙肝患者群體中評價VIR-2218、VIR-3434和或PEG-IFN-α的組合療法 , 并有可能在未來在其他人群中評估 。 預計將在2024年上半年會有初步數據 。
VIR丁肝新藥研發進展:評價VIR-2218和VIR-3434作為單一療法和組合療法治療慢性HDV患者(最具侵襲性病毒性肝炎之一)的2期SOLSTICE試驗仍在進行 , 預計將在2023年下半年獲得數據 。

VIR-2218是一種研究性可皮下注射靶向HBV siRNA , VIR公司認為 , 它有可能刺激有效免疫反應 , 并對HBV和HDV有直接抗病毒活性 。 VIR-2218是進入臨床開發階段首個包含增強穩定化學成分技術(ESC+)的siRNA , 以提高穩定性和減少脫靶活性 , 這有可能導致治療指數增加 。 VIR-2218也是VIR公司與Alnylam Pharmaceuticals合作的第一個進入臨床試驗的候選藥物 。
VIR-3434是一種研究性可皮下注射抗體 , 與昨日介紹剛獲得我國CDE臨床試驗默示許可的靶向乙肝表面抗原(HBsAg)中和抗體BM012注射液靶點相同 。 VIR-3434旨在阻止HBV和HDV進入肝細胞 , 并降低血液中病毒和亞病毒顆粒水平 。 VIR-3434結合了Xencor公司的Xtend?和其他Fc技術 , 被設計成有可能做為T細胞疫苗來對抗HBV和HDV感染 , 并具有延長半衰期特點 。
來自生物技術公司VIR的首席執行官Marianne De Backer博士點評VIR-2218和VIR-3434最新臨床開發進展:預計在未來幾個月將有三個關鍵的乙型肝炎、丁型肝炎和流感的在研新藥第2期臨床開發數據公布 。

來自VIR公司 HBV及HDV新藥研發管道小番健康結語:簡單的講 , 截至2023年年中 , 乙肝候選藥物開發方向 , VIR與Alnylam合作開發的VIR-2218(ALN-HBV02)+VIR-3434組合療法正在進行中 , 預計今年將有結果發布 。 丁肝候選藥物開發方向 , 2期SOLSTICE試驗仍在進行中 , 預計今年下半年公布數據 。
2期PREVAIL平臺試驗及其THRIVE/STRIVE子方案 , 評估VIR-2218(ALN-HBV02)與VIR-3434和或PEG-IFN-α在兩個HBV患者群體的組合療法 , 初步數據預計將在204年上半年發布 。 VIR的藥物開發技術平臺主要是通過利用對自然免疫過程的關鍵觀察來刺激和增強免疫系統 , VIR-2218與VIR-3434同時正在針對HBV以及HDV的新藥臨床開發中 。