低血糖|好消息!一周一次,控糖7天的超長效胰島素快來了,有哪些特點?

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低血糖|好消息!一周一次,控糖7天的超長效胰島素快來了,有哪些特點?

1922年班廷發現胰島素是糖尿病治療的一個里程碑 , 人們曾經認為 , 有了胰島素 , 糖尿病降能夠被“徹底治愈” , 雖然多年的臨床應用證明 , 光靠胰島素 , 也并不能完全消除和“治愈”糖尿病 , 但到目前為止 , 在糖尿病治療領域 , 胰島素仍然是控制血糖的重要治療方式 。
從動物提取 , 再到人工合成 , 從人胰島素的合成 , 再到長效胰島素類似物的開發 , 百年來胰島素制劑的發展也經歷了一代又一代的發展歷程 。

到目前為止 , 胰島素的應用 , 還是給予每日注射給藥的基礎上的一種糖尿病治療方式 , 這種用藥方式 , 給患者帶來了更多的不便和注射不良反應風險 , 想要解決這個問題 , 一方面是開發可以口服的胰島素制劑 , 另一種辦法就是開發一種更長效的胰島素制劑 , 減少胰島素的用藥次數 。

好消息是 , 一種每周用藥一次的超長效胰島素在三期臨床試驗中獲得了成功 , 目前正在中國和歐美同步申請上市 , 這種胰島素是如何做到每周注射一次的 , 降糖效果又是否能夠比得上每天一次用藥的胰島素以及其他降糖藥?今天的這篇科普 , 就來和大家聊一下這方面的話題 。
胰島素是如何做到一周一次給藥的?這種被稱為Icodec的超長效胰島素制劑是一種胰島素類似物 , 相比長鏈的氨基酸結構人胰島素 , 這種制劑中有替代了其中的3個氨基酸結構 , 并增加了二十萬級脂肪酸鏈 , 使藥物分子可逆地與白蛋白結合 , 這種結構有點類似于地特胰島素 , 但這個藥物的半衰期(即藥物在人體內血藥濃度降低到1半濃度所需的時間)長達196小時 , 約合8天 , 因此 , 在皮下注射給藥后 , Icodec能夠在一周內起到穩定控制血糖的作用 。

從給藥劑量來看 , 每周給藥一次的胰島素的一次性給藥劑量為每日用藥的基礎胰島素的7倍 , 也就是說一次給足7天的給藥量 , 在注射給藥后 , 藥物可以緩慢釋放 , 在每周注射一次 , 使用3到4周后即可達到穩定狀態 , 達到平穩控制血糖的作用 。

每周一次的胰島素 , 降糖效果和安全性如何?給藥次數更少 , 能夠大大提高需要使用胰島素的糖尿病患者的用藥依從性 , 但到底是否可用 , 還是應該看藥物最終帶來的降糖療效和安全性 。

在一項涉及247名2型糖尿病患者的成年人的2期臨床試驗中 , 這些患者使用非胰島素藥物難以將血糖控制到安全水平 , 這些受試者被分為兩組 , 一半人使用每日給藥的傳統基礎胰島素 , 另一部分人則使用每周給藥一次的Icodec胰島素 , 通過追蹤調查研究發現 , 每周一次使用胰島素的患者與每天使用一次胰島素的患者 , 同樣獲得了良好的降糖效果 , 在嚴重低血糖事件發生的總數方面 , 也沒有增加 。

【低血糖|好消息!一周一次,控糖7天的超長效胰島素快來了,有哪些特點?】而就在近日 , 每周一次給藥的胰島素的三期臨床試驗結果發表在了糖尿病頂尖期刊《柳葉刀糖尿病和內分泌學》雜志上 , 該研究進行了長達26周 , 共有來自全球9個國家的71家醫學中心參與 , 納入的受試者為每日一次 , 或兩次注射基礎胰島素治療 , 但血糖仍然控制不佳的2型糖尿病患者 。

這些受試者被隨機分為兩個小組 , 按照1:1的比例分別給予Icodc每周給藥一次 , 和德谷胰島素每日一次給藥治療 , 經過26周的臨床試驗 , 試驗結果顯示 , 每周一次給藥組的糖化血紅蛋白基線平均值為8.17% , 德谷胰島素給藥組的糖化血紅蛋白基線平均值為8.10% , 在給藥26周后 , Icodec組的糖化血紅蛋白平均值為7.20% , 而德谷胰島素組為7.42% , 每周給藥組的糖化血紅蛋白水平下降超過了德谷胰島素組 , 研究因此得出的結論是:相比每日一次的基礎胰島素治療 , 每周給藥一次的Icodec治療具有非劣效性和一定的優效性 。