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看點 | 伏美替尼一線治療晚期NSCLC會帶來哪些突破？( 三 )



看點 | 伏美替尼一線治療晚期NSCLC會帶來哪些突破？
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圖10：伏美替尼及其代謝產物AST5902可“雙入腦”
伏美替尼的這個特點能否為其一線治療EGFR敏感突變NSCLC帶來更優的PFS則是另外一個重要的看點 。
看點三：安全性和耐受性能否勝出
伏美替尼及其代謝產物AST5902對于EGFR敏感突變的選擇性更強 ， 因此耐受性較好 ， 安全劑量窗較寬 。
在伏美替尼的IIb期研究中 ， 26%的患者觀察到≥3級不良事件（AE） ， 其中11%為治療相關 ， 各單項≥3級治療相關不良事件發生率均不高于1% 。 治療相關腹瀉和皮疹發生率較低 ， 分別為5%和7% ， 且均為1~2級 ， 體現出伏美替尼對EGFR野生型具有較高的選擇性 。
在今年的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上 ， 伏美替尼治療EGFR20外顯子插入（ex20ins）突變晚期NSCLC的Ib期臨床研究（FAVOUR）公布了一線治療隊列的結果（摘要#1325）[9] 。 該隊列使用了三倍常規推薦劑量的伏美替尼（240mg） ， 雖然劑量較高 ， 但未觀察到3級或3級以上的不良反應 ， 也未觀察到因AE導致的藥物減量和藥物終止[9] 。
表3：240mg伏美替尼一線治療EGFR20ins突變NSCLC的安全性數據[9]

看點 | 伏美替尼一線治療晚期NSCLC會帶來哪些突破？
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伏美替尼及其代謝產物AST5908對于EGFR敏感突變的高度選擇性 ， 能否使其在針對全中國人群的FURLONG研究中顯示更佳的安全性和耐受性顯然也將是該研究的一個重要看點 。
關于FURLONG研究
FURLONG研究是一項隨機、雙盲、陽性對照的多中心的Ⅲ期臨床研究 ， 旨在對比甲磺酸伏美替尼（AST2818）與吉非替尼一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的有效性和安全性 。 該研究在國內55家研究中心開展 ， 共入組358例EGFR突變晚期NSCLC患者 ， 隨機接受伏美替尼80mg/d或吉非替尼250mg/d一線治療 ， 直至疾病進展或其他原因導致的退出 。 研究的主要終點是PFS ， 次要終點包括ORR、OS、安全性等 。
FURLONG研究的主要研究者 ， 國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授指出 ， EGFR基因敏感突變NSCLC患者一線治療仍存未被滿足的需求；隨著未來FURLONG研究具體數據結果在未來國際會議的公布 ， 將再次驗證伏美替尼治療晚期肺癌的良好療效和安全性 ， 為EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者提供一線治療的全新選擇 。
參考文獻：
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