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大連市第七人民醫院|恩元生物基因檢測違法虛假宣傳被罰 為恩華藥業子公司

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中國經濟網北京12月13日訊 近日，大連市市場監督管理局網站發布行政處罰決定書（大市監處罰〔2021〕4-26號）。2021年2月22日，大連市市場監督管理局接到12345訴求工單信息，投訴人投訴虛假宣傳問題。2021年3月2日，大連市市場監督管理局執法人員到大連市第七人民醫院現場檢查。2021年3月16日大連市市場監督管理局予以立案。2021年9月9日本案調查終結。

大連市第七人民醫院|恩元生物基因檢測違法虛假宣傳被罰 為恩華藥業子公司
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經查，大連市第七人民醫院允許當事人上海恩元生物科技有限公司在大連市第七人民醫院為有需要的病人和家屬提供基因檢測服務，但未與當事人簽訂協議。由患者和家屬選擇的公司跟患者和家屬簽署知情同意，對檢測結果和過程由當事人負責。
當事人無醫療機構資質，在大連市第七人民醫院開展基因檢測服務，當事人涉嫌不具備醫療機構資質違規開展臨床基因檢測項目的違法線索，依據《市場監督管理行政處罰程序規定》第十七條[第一款]的規定，已將該違法線索通過《案件移送函》（大市監案移[2021]4-4號）移送至上海市浦東新區衛生健康委員會處理。
當事人在基因檢測過程中，使用“上海恩元生物科技有限公司基因檢測樣本采集盒”，該采集盒內部包含“一次性生物學樣本采集材料”，該采集材料內部包含“精神疾病藥物基因組學樣標本采集卡”，通過該采集卡標注的醫械注冊號（黔械注準20192220107），在國家藥品監督管理局網站，通過國產醫療器械產品（注冊）查詢到該采集卡屬于第二類醫療器械。當事人涉嫌無證生產經營二類醫療器械的違法線索，依據《市場監督管理行政處罰程序規定》第十四條的規定，已將該違法線索通過《案件移送函》（大市監案移[2021]4-5號）移送至上海市藥品監督管理局處理。
當事人在大連市第七人民醫院開展基因檢測服務，設置印有“大連市第七人民醫院基因檢測微信二維碼”的收款碼，并且在基因檢測過程中，與患者或者家屬簽署的《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測知情同意書》第一條“您所接受的藥物基因組學分析（基因分析） 是醫院委托具備合格資質的第三方醫療檢測單位（上海恩元生物科技有限公司）進行檢測，非醫院自行檢測項目”。
印有“大連市第七人民醫院基因檢測微信二維碼”的收款碼向患者及家屬展示的內容為“大連市第七人民醫院基因檢測微信二維碼”，而該基因檢測非醫院檢測項目，是當事人開展的基因檢測，大連市第七人民醫院未同意當事人在該收款碼標注“大連市第七人民醫院基因檢測微信二維碼”字樣。
《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測知情同意書》是向患者及家屬宣傳、告知該基因檢測的情況，宣傳、告知該基因檢測為具備合格資質的第三方醫療檢測單位（上海恩元生物科技有限公司）進行檢測。而開展該基因檢測的單位上海恩元生物科技有限公司非醫療機構，不具有基因檢測資質，不是醫療檢測單位，不是具備合格資質的第三方醫療檢測單位，該告知書向患者宣傳、告知的內容含有虛假內容。因此，當事人涉嫌對其提供的基因檢測服務做虛假或引人誤解的虛假宣傳。
大連市市場監督管理局認為，《中華人民共和國反不正當競爭法》第八條第一款“經營者不得對其商品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業宣傳，欺騙、誤導消費者”。當事人上述行為違反了該規定，構成對其提供的基因檢測服務做虛假或引人誤解的虛假宣傳的違法行為。
依據《中華人民共和國反不正當競爭法》第二十條第一款。應當責令當事人停止違法行為，給予二十萬元以上一百萬元以下罰款的行政處罰。鑒于當事人積極配合調查，如實陳述違法事實并主動提供有關證據材料，應當從輕行政處罰。