2015年 , 最高人民法院在武漢市召開全國法院毒品犯罪審判工作座談會 , 并于同年5月出臺了《全國法院毒品犯罪審判工作座談會紀要》(下稱《武漢紀要》)
《武漢紀要》明確 , 行為人向走私、販賣毒品的犯罪分子或者吸食、注射毒品的人員販賣國家規定管制的能夠使人形成毒癮的麻醉藥品和精神藥品 , 以販賣毒品罪定罪處罰;但若出于醫療目的 , 違反有關藥品管理的國家規定 , 非法販賣 , 擾亂市場秩序 , 情節嚴重的 , 則以非法經營罪定罪處罰 。
北京萬景律師事務所律師李曉璇表示 , 按照現有的司法解釋、指導性案例都說明了出于醫療目的而走私、運輸、販賣管控的精神藥品的行為 , 不能以走私、運輸、販賣、制造毒品罪定罪處罰 。 這種情況 , 多以非法經營定罪而非毒品犯罪 。
氯巴占即將合法?
璇璇快11歲了 , 但她幾乎不會和人交流 , 不會系鞋帶、不會穿衣服 , 甚至小零食的包裝袋都撕不開 , 而且沒有人愿意陪她玩 。
上學對璇璇是種折磨 , 當地的聾啞學校不接收她 , 而康復中心只接收學齡前的兒童 , 璇璇媽媽只能讓孩子進了自己工作的小學 。 但璇璇的刻板動作太多 , 她認為不要的東西 , 一定要扔進垃圾桶 , 卻不知道別人是否需要;在教室里 , 她不喜歡的書 , 就要扔在其他同學的桌子底下等等 。 這些行為導致同學們漸漸地疏遠了她 。
在與癲癇的長期抗爭中 , 璇璇媽媽曾陷入過抑郁癥的“牢籠” , 甚至有一段時間 , 她也對璇璇失去了耐心 , 經常會指責她 。 “但她有個非常好的優點 , 只要跟她道歉 , 說聲對不起 , 不管什么事情 , 多難過 , 她都能馬上開心起來 。 ”璇璇媽媽說 , 她現在最擔心的是 , 如果買不到氯巴占 , 璇璇的癲癇再發作 , 智力會更加倒退 。
目前 , 璇璇用氯巴占聯合拉莫三嗪、左乙拉西坦、唑尼沙胺服用已有兩年多時間 , 這期間并未發病 。 “但現在我手上只有34片氯巴占了 , 還能維持45天 。 ”璇璇媽媽對《財經》采訪人員說 。
浙江禾森納醫藥有限公司(下稱“浙江禾森納”) 董事長顧立君告訴《財經》采訪人員 , 由于二類精神管控藥品立項難度大(比如立項需要公安部同意)和投入回報小(實際用到氯巴占的人數少 , 且藥價并不高) , 因此很少有企業愿意啟動氯巴占的立項申報 。
在2017年發布的《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》中 , 氯巴占被納入其中 。 截至目前 , 國內已有8家企業按照有關規定獲準研制氯巴占 。 但據國家藥監局的回復 , 國內尚未有企業提出氯巴占制劑的上市申請 。
《財經》采訪人員獲悉 , 浙江禾森納于2021年3月獲得授權 , 成為英國阿特納制藥有限公司(Atnahs Pharma UKLimited)生產的氯巴占口服混懸液(5mg/5ml和10mg/5ml版本)在中國的總代理商 , 全權負責該藥品的在中國的申報注冊及商業化運作事宜 。
上述英國公司的總法律顧問Neeshe Williams通過郵件向《財經》特約作者確認了這一授權 。
根據氯巴占口服混懸液的產品說明書可知 , 該產品主要用于對抗短時間內的嚴重焦慮;(發作)時間較長的癲病;以及精神疾病 , 如精神分裂癥等(與其他治療相結合) 。
浙江禾森納董事長顧立君告訴《財經》采訪人員 , 該公司準備引進氯巴占口服混懸液落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區 , 該先行區是國務院多項特許政策支持的國家級醫療“先行先試”試驗區 。 國外已上市、而國內未注冊上市的藥品器械在通過海南省衛健委、藥監局專題審批后 , 即可在園區內特定醫療機構臨床使用 。
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