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T細胞分選激活一步到位

健康知識養生常識

細胞療法是近年來醫藥研發中發展非常迅速的一個領域 ， 它不僅是一種新穎的醫療實踐 ， 也是一種特殊的醫藥產品 。 盡管近幾年細胞治療產品的細胞來源和種類不斷豐富 ， 但針對T細胞進行改造的細胞療法目前仍是占據整個細胞治療領域的重要部分 。 其中 ， CAR-T療法是一個結合了免疫療法、基因療法和細胞療法的重量級代表 ， 它作為FDA認證的第二個細胞治療藥物 ， 其制備流程十分復雜 ， 涉及單采采集 ， T細胞分選、激活 ， 基因修飾 ， 擴增培養 ， 收獲凍存等多個步驟 。 其中尤為關鍵的工藝環節就不得不提T細胞的分選和激活 ， 這一過程直接關系到后續能否成功制備出高質量的細胞產品 。
T細胞分選激活一步到位
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CAR-T療法（圖片來源于網絡）
T細胞分選與激活
T細胞的有效分選能夠減少病毒的用量 ， 提高轉導效率 ， 節省成本 。 此外 ， 有研究顯示 ， T細胞分選直接影響到CAR-T細胞的抗腫瘤活性 ， 是CAR-T終產品質量的保證 ， 并且關系到后續T細胞的激活和擴增 。 而體外激活T細胞的方法目前市場上主要有：①使用可溶性抗體,如CD3、CD28抗體聯合細胞因子(如IL-2等)進行刺激；②將抗體結合在固相載體上,如CD3/CD28抗體偶聯磁珠等 。 有研究表明 ， 使用CD3/CD28抗體磁珠激活T細胞 ， 比用OKT3（抗CD3抗體）激活可保留更多的T細胞記憶表型 ， 激活作用更強 ， 擴增的T細胞耗竭更少 ， 療效更加持久 。
目前針對T細胞的分選及激活主要有兩種策略 。 一是應用納米級別磁珠先進行CD4/CD8的分選或CD3的分選 ， 而后聯合使用納米級別CD3/CD28激活試劑；二是以微米級別CD3/CD28抗體磁珠對T細胞進行分選及激活 。 相對而言 ， 微米級別磁珠具有更強的結合能力 ， 更強的激活效果 ， 可將T細胞的分選及激活步驟整合 ， 工藝流程、設備操作相對簡便 ， 在臨床申報案例中微米級別CD3/CD28磁珠的應用依舊占據多數 。
同立海源近期新推出集分選和激活功能于一體 ， 既可高效分選出人T細胞群 ， 還可用以后續T細胞激活擴增的磁珠產品：ActSepTMCD3/CD28分選激活磁珠（Cat.No.GMP-TL603） ， 省時高效 ， 國內首創 ， 應用性能上不遜色于進口主流磁珠產品 。
T細胞分選激活一步到位
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產品優勢
?集分選激活于一體 ， 省時高效
?4.5μm超順磁珠 ， 與細胞大小匹配
?分選效率高 ， 并可高效激活擴增T細胞
?方便分離 ， 易操作
?高穩定性 ， 高安全性
?產品符合ISO9001和ISO13485質控要求
產品性能
01、高分選效率
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圖1：不同比例的細胞/磁珠 ， CD3+T細胞的分選效率
02、有效激活T細胞
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圖2：磁珠刺激不同時間 ， T細胞激活狀態
03、高效擴增T細胞
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圖3：不同比例的細胞/磁珠 ， T細胞的擴增效率
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圖4：培養體系中不去除磁珠和Day5時去除磁珠 ， 均能有效擴增T細胞
04、T細胞亞型變化
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圖5：培養體系中不去除磁珠和Day5時去除磁珠 ， CD4和CD8T細胞比例變化
CAR-T免疫細胞療法在腫瘤治療等方面的難題上表現出驚人的效果 ， 有著廣闊的研究前景 。 但CAR-T不僅開發成本和制備成本非常高 ， 而且存在一個亟待解決的“卡脖子”問題 ， 那就是關鍵原材物料長期被國外企業壟斷 ， 導致供貨時間長、價格昂貴等問題 ， 這些都是限制CAR-T藥物開發和生產的重要因素 。 這次長達近三年的疫情也給我們再一次敲響警鐘 ， “國產替代”勢在必行 ， 另一方面也可能成為未來降低成本的重要方向之一 。