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奧布替尼|諾誠健華BTK抑制劑奧布替尼治療淋巴瘤療效顯著！

疾病淋巴瘤奧布替尼

奧布替尼|諾誠健華BTK抑制劑奧布替尼治療淋巴瘤療效顯著！

2023年2月7日 ， 諾誠健華官網宣布 ， 《美國血液學雜志》近日發表布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼（商品名：宜諾凱）治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的臨床II期研究結果 。
慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）是最常見的白血病類型之一 。 盡管CLL/SLL是惰性腫瘤 ， 但一些患者會隨著時間的推移而出現疾病進展 。 CLL/SLL的長期治療非常重要 ， 因為早期停藥會影響療效 。 目前迫切需要具有更高選擇性和更佳安全性的新一代BTK抑制劑 。
奧布替尼是諾誠健華研發的1類新藥 ， 是具高度選擇性的新型BTK抑制劑 ， 旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病 。 該藥于2020年12月25日在中國附條件獲批用于治療復發/難治性CLL/SLL、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）兩項適應癥 。

商品名：宜諾凱
通用名：奧布替尼
靶點：BTK
【奧布替尼|諾誠健華BTK抑制劑奧布替尼治療淋巴瘤療效顯著！】廠家：諾誠健華
美國首次獲批：未獲批
中國首次獲批：2020年12月
獲批適應癥：CLL/SLL、MCL
規格：50mg*30片
推薦劑量：每次150mg（3片50mg的片劑） ， 口服 ， 每日一次 ， 直至疾病進展或出現不可耐受的毒性 。 應用水送服整片藥片 ， 不可掰開、壓碎或咀嚼藥片 。 可在飯前或飯后服用 。
儲存條件：避光 ， 30℃以下保存 。
臨床數據
在這項II期臨床研究中 ， 主要評估了奧布替尼治療復發/難治性CLL/SLL患者的安全性和有效性 。 該試驗共入組了80例患者 。
研究結果表明 ， 獨立評審委員會（IRC）評估的總客觀緩解率（ORR）為92.5% ， 完全緩解率（CR）為21.3% 。 研究者評估的ORR和CR分別為93.8%和26.3% 。
此外 ， 中位無進展生存期（PFS）尚未達到 ， 30個月PFS率和總生存率（OS）分別為70.9%和81.3% 。 此外 ， 奧布替尼還對預后風險高的患者有顯著療效：del（17p）或TP53突變患者、del（11q）患者和未突變免疫球蛋白重鏈可變區基因（IGHV）患者的ORR分別為100%、94.7%和93.9% 。
奧布替尼治療復發/難治性CLL/SLL患者顯示了快速和持續的療效 ， 首次反應的中位時間為1.9個月 。 并且 ， 療效隨著治療時間的增加而持續提高 。
安全性
在安全性方面 ， 奧布替尼的安全性和耐受性良好 ， 不良事件多數為1-2級 。 和其他奧布替尼研究類似 ， 此次研究未觀察到房顫/房撲 。
小結
該試驗結果表明 ， 奧布替尼治療復發/難治性CLL/SLL患者療效顯著 ， 并且安全性可控 。
參考來源：
https://cn.innocarepharma.com
【重要提示】所有文章信息僅供參考 ， 具體治療謹遵醫囑！