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糖尿病|馬斯克帶貨的減肥藥，有這么神？( 二 )

糖尿病中國新聞周刊減肥藥


據諾和諾德2022年度財報數據 ， 去年全年收入約250億美元 ， 凈利潤約78億美元 。 業績增長驅動力主要來自GLP-1類藥物 。 GLP-1類藥物全年收入約118億美元 ， 主要又由司美格魯肽貢獻 。
2021年6月 ， FDA曾發文指出 ， Wegovy是一種處方藥 ， 獲批規格2.4毫克/支 ， 每周注射一次 ， 適用于BMI≥30患有肥胖癥 ， 或BMI≥27的超重成年人 。 使用時 ， 藥物劑量要在16～20周內逐漸增加至每周的2.4毫克/次 ， 以減少胃腸道副作用 。
在GLP-1類藥物中 ， 司美格魯肽并非首個入局的藥物 。 2014年和2015年 ， 諾和諾德的另一款藥物——利拉魯肽的肥胖或超重適應癥分別獲FDA、歐洲藥品管理局批準 ， 成為首個用于肥胖和超重成人慢性體重管理的GLP-1類藥物 。 2020年12月 ， 利拉魯肽的減重適應范圍 ， 拓展到青少年肥胖人群 。 利拉魯肽需每天注射一次 ， 使用上并不便利 。
與司美格魯肽抗衡的同類減肥藥——美國禮來公司的替爾泊肽 ， 目前已披露國內最新的III期試驗進展 。 2022年5月 ， 其獲FDA批準用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 ， 是全球首個獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和GLP-1雙受體激動劑 ， 每周注射一次 ， 也被業內視為GLP-1類藥物的二代產品 。 同年10月 ， 替爾泊肽獲得了美國FDA快速通道資格認定 ， 可用于治療成年人超重、肥胖以及與體重相關的合并癥 。 據禮來2022年財報數據顯示 ， 替爾泊肽在美國上市后 ， 7個月實現近5億美元的銷售額 。
2月6日 ， 禮來官網發文稱 ， 替爾泊肽在中國肥胖或超重成人中開展的III期試驗中 ， 達到主要終點和所有關鍵性次要終點 ， 總體安全性與先前試驗報道相似 ， 未發現新的安全性信號 。
2022年4月 ， 禮來發布的替爾泊肽全球Ⅲ期臨床試驗顯示 ， 為期72周的治療后 ， 受試者平均體重減輕最高達22.5% ， 約24公斤 。 這是迄今為止 ， 通過藥物減肥的最佳臨床效果 ， 超過司美格魯肽 。 在周凌昀看來 ， 現有減重藥物 ， 減重率達到15%基本算“天花板”水平 。 從目前已公布臨床數據看 ， 替爾泊肽比司美格魯肽效果好一些 。
周凌昀分析 ， 一款藥品在市場上的短期銷量 ， 不一定完全和療效成正比 。 一方面 ， 司美格魯肽在中國市場有先發優勢 ， 隨著后續口服版本藥物上市 ， 使用更方便 ， 銷量還會有所增長；另一方面 ， 隨著時間推移 ， 司美格魯肽價格會變得更低 。 多種因素作用下 ， 替爾泊肽進入市場后 ， 市場銷量能否趕超司美格魯肽 ， 還未可知 。
伴隨著單靶點GLP-1產品陸續上市 ， 國外開始布局GLP-1雙靶點 ， 甚至探索多靶點長效制劑 。 禮來除了現有的替爾泊肽外 ， 還布局了三靶點的減重藥 ， 即有更加顯著的降糖、減重療效及綜合代謝改善效果 。 諾和諾德除了研發多個適應癥的司美格魯肽 ， 還在研制新型雙靶點的減重藥物 ， 后者已獲得國家藥監局藥物評審中心的臨床試驗默示許可 。
諾和諾德和禮來的GLP-1類藥物目前占據中國GLP-1市場的大部分份額 ， 國內廠商在該靶點也積極布局 ， 多家藥企已提交多個GLP-1產品的上市申請 。 周凌昀分析 ， 從糖尿病適應癥來看 ， GLP-1類藥物前景很好 ， 且相較胰島素 ， 這類藥在保護心血管方面效果更好 。 今后 ， 隨著更多同類藥物進入市場 ， GLP-1類藥物必然會逐漸蠶食國內現在的胰島素市場 。
濫用和短缺
“有沒有人要司美啊？我買了兩支3毫升劑量的 ， 還有一支剩余的 ， 因為3月底去泰國 ， 想低價賣出 。 ”在一個31人的“打卡劑量分享”微信群里 ， 除了日常打卡注射多少量的司美格魯肽 ， 也有人想低價出售手頭閑置的藥物 。