糖尿病|馬斯克帶貨的減肥藥，有這么神？減肥藥|美國食品藥品監督管理

“我今天打了0.25毫克的第一針，但胃口還是很好，能不能再補打0.25毫克？”
“我昨天早上123斤，晚上打了第四針，今天早上就121斤。 ”
在一個超過200人的微信群里，類似的對話每天都在發生，這些人提到的“針” ，即網紅“減肥神藥”司美格魯肽。
去年起，司美格魯肽在全球掀起熱潮。 2022年10月，特斯拉首席執行官埃隆·馬斯克在推特上發文稱，他一個月內減重9公斤，秘訣是定期禁食和Wegovy 。
馬斯克提到的“Wegovy” ，正是丹麥藥企諾和諾德研發的司美格魯肽減重適應癥的商品名。 2021年6月，該藥物減重適應證獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。同年4月，這款藥在中國獲批用于2型糖尿病患者，但迄今為止國內并未獲批減重適應癥。
名人效應的加持，讓Wegovy銷量暴增，甚至其“姐妹產品”——同屬諾和諾德旗下的Ozempic（中文名諾和泰）也全球缺貨。兩者主要活性成分均為司美格魯肽，后者用于2型糖尿病治療。在抖音海外版Tiktok搜索“Wegovy”和“Ozempic” ，有不計其數視頻和社交賬號宣傳它們的減肥效果，藥物相關標簽已累計數億人次的瀏覽量。
司美格魯肽是一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。 3月24日，諾和諾德公布了口服司美格魯肽治療2型糖尿病的III期臨床試驗結果。試驗對比了25毫克、50毫克的口服司美格魯肽和14毫克口服版本的效果，結果顯示，前者降糖和減重效果均優于后者。諾和諾德將于今年向美國和歐盟提交口服版本的上市申請。
【糖尿病|馬斯克帶貨的減肥藥，有這么神？】一個多月前，美國禮來公司宣布，其開展的雙靶點GLP-1類減肥藥物替爾泊肽用于肥胖或超重成人患者的中國III期臨床試驗，取得積極結果。 GLP-1類“減肥神藥” ，真能解決肥胖危機嗎？

2022年3月31日， FDA將Wegovy列入藥物短缺清單，目前該藥物仍然短缺。圖/IC
減肥市場火起來的糖尿病藥
GLP-1是天然存在于人體內的腸促胰島素，通過增加胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放，降低血糖濃度。 20世紀90年代，科學家們證明GLP-1在降低2糖尿病患者血糖方面有效果，不過， GLP-1在體內釋放幾分鐘就會被降解。為加強GLP-1的作用，于是，有了GLP-1類藥物的各種臨床研究。作為GLP-1類藥物，司美格魯肽作用原理也是如此， 2017年獲FDA批準時，被開發用于治療2型糖尿病。
周凌昀是一名藥企的工作人員，長期跟進藥品相關項目。他告訴《中國新聞周刊》，所有GLP-1類藥物，最初都是朝著降糖方向研發的，并不涉及減重。研究人員在臨床實踐中，發現這類藥還有減重的妙用。 “GLP-1類藥物能減緩胃排空、增加飽腹感、降低食欲，這都有助于體重減輕。 ”周凌昀說。
2021年3月，《新英格蘭醫學雜志》的一項研究對“每周注射一次2.4毫克司美格魯肽能否減重”進行臨床試驗驗證。研究人員共招募1961名未患糖尿病受試者，這些受試者按照2:1的比例隨機分配至司美格魯肽注射組和安慰劑組，開展68周的治療，他們的身體質量指數（BMI）為30或≥27 ，但有一種與體重相關的合并癥。結果顯示，司美格魯肽注射組體重平均減輕14.9% ，體重數平均減輕15.3公斤，服用安慰劑的人體重平均減輕2.4% 。
身體質量指數BMI（千克/平方米），是篩查超重和肥胖的指標。大部分歐美國家將成年人BMI≥25定義為超重， BMI≥30為肥胖；國內建議將成年人BMI≥24診斷為超重， ≥28為肥胖。基于顯著臨床試驗結果，司美格魯肽減重適應癥獲FDA批準上市后，受到各界人士的追捧，目前， Wegovy已經在美國、丹麥和挪威推出。