糖尿病|馬斯克帶貨的減肥藥，有這么神？( 四 ) 減肥藥|美國食品藥品監督管理

南方醫科大學南方醫院普外科主治醫生朱滿生告訴《中國新聞周刊》，除了醫療機構，還有很多線下灰色渠道也能買到這類藥，比如小診所，甚至資質不全的美容院等。《中國新聞周刊》了解到，前述30多人的微信打卡群里，不止一人有過買藥被騙的經歷。
司美格魯肽的熱銷、濫用非國內獨有。據諾和諾德去年年報數據，其糖尿病護理產品銷售額增長56% ，肥胖護理產品的銷售額增長101% 。在2022年的年終財報電話會議上，諾和諾德稱，每周都會開出近4萬份新的Wegovy處方。
2022年3月31日， FDA將Wegovy列入藥物短缺清單，目前該藥物仍然短缺。隨著Wegovy的全球熱銷和短缺，許多依賴這種藥物減肥的患者將注意力轉向Ozempic（諾和泰），又進而導致Ozempic在全球范圍短缺， Ozempic被FDA列入藥物短缺清單。
澳大利亞治療用品管理局官網2月16日發文稱， 2022年4月以來，其已收到數百條因Ozempic短缺受影響人群的評論和問題消息。今年3月13日，歐洲藥品管理局發布官方聲明表示， Ozempic將面臨較長時間短缺，預計短缺將持續整個2023年。
周凌昀告訴《中國新聞周刊》，這種短缺是“一哄而搶”式的購買造成的。一款藥物從生產開始，藥廠一定會基于適應癥預測相應市場規模，如果產能無法跟上實際需求，就會產生缺貨。
澳大利亞治療用品管理局2月6日發文稱，司美格魯肽需要在獨特的環境中才能生產出來。周凌昀分析說， Wegovy制備工藝很復雜，不是靠簡單增加工人數量，就能實現藥物產量大幅增長。
多個國家對這類藥物的監管隨之收緊。 2022年5～10月，澳大利亞治療用品管理局、諾和諾德，以及澳大利亞糖尿病協會等相關衛生專業組織多次組織會面，就Ozempic短缺的問題發表聯合聲明，建議醫生開藥時選擇其他替代藥物。澳大利亞治療用品管理局也強調， Ozempic等處方藥不能在澳大利亞向公眾做廣告。
據歐洲新聞電視臺3月3日報道， 3月1日，法國藥物安全機構估計，過去一年法國約2185名非糖尿病患者使用Ozempic ，意味著大約1%的國家健康保險覆蓋的Ozempic處方被“濫用” ，這些超適應癥處方正在排擠需要用藥的糖尿病患者。目前，法國藥物安全機構正加強監督措施。
“Ozempic face（諾和泰臉）”
國內醫療機構注意到諾和泰的短缺問題。一些醫院會將超說明書用藥備案納入到醫院的院內目錄中，另一些醫院為了優先保障糖尿病患者用藥，要求僅內分泌科醫生可對糖尿病人和肥胖癥患者開此處方藥。
去年6月28日，廣東省藥學會發布《超藥品說明書用藥目錄（2022年版）》，新增37條用藥信息，降糖藥物司美格魯肽被納入目錄。目錄中提到，司美格魯肽的超說明書用藥可參見FDA說明書，即治療27≤BMI＜30合并至少一項肥胖并發癥的患者，或BMI≥30的單純性肥胖患者，可選擇司美格魯肽。
朱滿生等從2016年起，開始負責醫院減重代謝外科的相關工作，主要涉及肥胖和糖尿病的外科治療。朱滿生向《中國新聞周刊》表示，廣東省藥學會對這款藥用于減重的超適應癥進行了備案，只給那些達到臨床指征，且沒有禁忌癥的病人開。
陳偉所在的北京協和醫院也對司美格魯肽做了超說明書用藥的備案。他說， “臨床藥品使用中，超說明書用藥有非常嚴格的要求，比如為了拯救病人生命可以短期內突破使用，但不應成為非適應證人群的常規用藥。 ”
司美格魯肽并非人人可用的“減肥神器” ，購買有限制條件，用藥后也有不良反應。朱滿生注意到， “即便在使用藥物的人群中，也有約20%～30%人群無法實現減重效果。很多人在盲目嘗試司美格魯肽等GLP-1類減肥藥。 ”