目前 , 國內唯一獲批可用于減肥的藥物只有奧利司他 , 這款藥是FDA、歐洲藥品管理局和中國國家藥監局批準上市的唯一非處方減肥藥 。 但奧利司他也有不容忽視的副作用 。 2015年 , 發表在中華中醫藥學會主辦的《糖尿病天地(臨床)》上的一篇文章指出 , 據FDA統計 , 1999~2009年10年間 , 約有4000萬人用這種藥物 , 期間有13人發生嚴重肝損害 , 其中2人因肝衰竭死亡、3人需要肝移植 。 FDA遂于2010年5月發布警告稱“使用奧利司他可能引起罕見但嚴重的肝損害風險” 。
“藥物有應用人群和適應證 。 看待減肥藥 , 不能一味只看藥物當前的效果 , 要看藥物的長期作用 。 ”陳偉分析 , 一些新批準的藥物往往一開始效果很好 , 但隨著使用時間和范圍的擴大 , 逐漸出現明顯不良反應甚至嚴重的安全事故 。 通過上市后評估 , 也許會發現藥物本身不良反應的危害程度大于其減肥作用 , 也有可能因此退出市場 , “神藥”會跌落神壇 。
《中國新聞周刊》梳理發現 , 在司美格魯肽減肥適應癥獲批上市前 , 從1997年至2020年 , 已有至少7款減肥藥因導致心臟瓣膜嚴重受損、引起出血性中風、引發抑郁癥或自殺觀念、增高癌癥風險等安全隱患而退市 。
“基于現有的臨床數據 , 替爾泊肽和司美格魯肽看起來比較安全 , 沒有太大副作用 , 但用5年、10年之后會對人體產生怎樣的影響 , 現在還無從知曉 。 ”周凌昀分析 。
“肥胖是一種流行病 。 ”據美國知名文娛雜志《Variety》2022年9月報道 , 加州大學洛杉磯分校大衛·格芬醫學院臨床營養學主任李兆平警告 , 這些注射劑是治療盒子里的工具之一 , 并非萬能藥 。 截至去年9月份 , 對這些注射劑的最長研究只有不到兩年時間 , “很多問題都沒有得到解答” 。
在朱滿生看來 , 現在的減肥之風有點舍本逐末 , 大家都想躺平減肥 。 國內目前關于肥胖的所有專家共識和指南 , 對減重的建議都是以飲食和運動為基礎 。 GLP-1類藥物停藥后 , 如果沒有對飲食和運動有效管理 , 很有可能導致食欲反撲 , 比以前吃得更多 , 導致比減重前更胖 。
陳偉認為 , 一直以來 , 國內醫療體系沒有為肥胖買過單 , 肥胖是否算是疾病尚無定論 。 此外 , 現有管理機制不夠完善 , 沒有很好引導有需求的人群如何管理自身體重 。
在他看來 , 肥胖歸根結底是攝入過多能量 , 又消耗過少能量的結果 , 所有藥物只是輔助實現減少能量攝入或加強能量消耗 , 這也是這類藥物存在的重要價值 。 未來 , 隨著藥物市場不斷擴大化 , 人們獲得GLP-1類藥物可能會變得更容易 。 到那一階段 , 如何更合理應用、規范使用藥物的重要性不亞于藥物研發 。 “不怕有減肥藥的‘炮彈’ , 就怕亂打‘炮彈’ , 關鍵在于加強醫生和患者的用藥規范意識 。 ”陳偉說 。
(文中周凌昀、凌瀟、張誠、張蒙均為化名)
記者:牛荷
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