新藥頻繁獲批，藥企加速布局，抗菌藥并非沒機會!(附全球藥研新動態第4期)( 二 ) _健康小知識

30個抗感染新藥獲批上市
創新能力有待加強

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依托強大的數據和信息平臺，中國醫藥工業信息中心收集整理了2022年3月國家藥品監督管理局（NMPA）新藥批準概況，并對抗感染領域新藥進行主要介紹，希望對醫藥企業藥品研發立項、市場銷售有重要的參考。
2022年3月，國家藥監局共批準國產藥品上市申請139件，涉及19種治療大類。抗感染藥為19個大類中的一個大類，占比為1/19（5%）；139個上市新藥中有30個為抗感染藥，占比超過20% 。

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圖1:30個抗感染新藥獲批上市將30個抗感染新藥按劑型劃分，超過一半的藥品劑型為注射劑，共16個；片劑和膠囊劑次之，各6個。

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圖2:30個抗感染新藥劑型分類在獲批的30個抗感染新藥中，仍以仿制藥和大品種抗生素為主，不管是從立項的角度還是從競爭的角度，創新點較少。
奧司他韋于1996年首次合成， 1998年獲得美國專利， 20多年的老藥， 2002年獲準在中國推出。國內市場目前主要有羅氏（原研）、宜昌東陽光、上海醫藥、博瑞制藥4家企業參與競爭。從品牌市場格局來看，近幾年來羅氏的市場份額直線下滑，上海醫藥的銷售額占比一直不超過10% ，宜昌東陽光藥通過加大品牌推廣，終端下沉，主打兒童用藥市場，占據了該品種絕大多數的市場份額。
【新藥頻繁獲批，藥企加速布局，抗菌藥并非沒機會!(附全球藥研新動態第4期)】今年2月份時廣東中潤藥物的奧司他韋膠囊獲批，此番3月獲批企業包括成都倍特藥業、廣東東陽光藥業和齊魯制藥。不算之前的獲批基數， 2月加3月獲批的奧司他韋已經可以湊一批帶量采購，預計未來競爭格局不會輕松。