1. 首頁 > 健康養生 > >

三代EGFR抑制劑Lazertinib（拉澤替尼）治療EGFR突變肺癌療效顯著

疾病腹瀉非小細胞肺癌吉非替尼

三代EGFR抑制劑Lazertinib（拉澤替尼）治療EGFR突變肺癌療效顯著

2023年9月11日 ， 國際肺癌研究協會的官方期刊《Journal of Thoracic Oncology》（JTO）公布了拉澤替尼（Lazertinib）對比吉非替尼一線治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效數據 。
拉澤替尼是韓國柳韓洋行（Yuhan）研發的第三代EGFR-TKI ， 韓國之外的權益已轉讓給美國強生旗下的楊森制藥 。 2021年1月18日 ， 韓國食品藥品管理局（MFDS）批準拉澤替尼用于既往接受過EGFR-TKI治療的EGFR T790M突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療 。
拉澤替尼在具有激活EGFR突變、T790M突變和中樞神經系統（CNS）疾病的非小細胞肺癌患者中具有強活性 。 由于這種藥物的不良反應（AEs）發生率較低 ， 如皮疹和腹瀉 ， 拉澤替尼被認為可以與其他抗EGFR抑制劑聯合使用 。

商品名：Leclaza
通用名：Lazertinib（拉澤替尼）
研發代號：YH25448
廠家：韓國Yuhan/美國JNJ（強生）
靶點：EGFR
美國首次獲批時間：未獲批
中國首次獲批時間：未獲批
獲批適應癥：EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
規格：片劑 ， 80 mg；一盒4板 ， 一板21粒 ， 共84粒 。
推薦劑量：240mg每天一次 ， 空腹或隨餐口服 ， 應整片用水送服 ， 不可碾碎、切割、咀嚼或溶解藥片 。 如果漏服 ， 發現時若離次日服藥時間12小時以上 ， 可以按量補服 ， 下次服藥仍按照原間隔時間 。
儲存條件：室溫下密閉保存 ， 避免受潮 。
【三代EGFR抑制劑Lazertinib（拉澤替尼）治療EGFR突變肺癌療效顯著】臨床數據
在這項III期LASER301研究中 ， 旨在評估拉澤替尼一線治療EGFR突變（外顯子19缺失或L858R）的局部晚期或轉移性NSCLC患者的有效性和安全性 。 研究的主要終點是由研究者評估的無進展生存期（PFS）；次要終點包括：總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、持續緩解時間（DOR）和安全性 。
2020年2月13日至2022年7月29日期間 ， 共入組了258例亞裔患者 ， 這些患者按照1:1比例進行隨機分組 ， 接受拉澤替尼（n=129）或吉非替尼（n=129）治療 。
研究結果顯示 ， 拉澤替尼組的中位無進展生存期（PFS）明顯高于吉非替尼組（20.6個月 VS 9.7個月） ， 并且在預定義的亞組（外顯子19缺失 ， L858R ， 基線中樞神經系統轉移）中獲益是一致的 。 具體亞組療效數據如下：在EGFR 外顯子19缺失患者中 ， 拉澤替尼組 VS 吉非替尼組的中位PFS為20.8個月 VS 12.3個月；在EGFR L858R患者中 ， 中位PFS為16.7個月 VS 9.6個月；在基線時發生中樞神經系統轉移的亞洲患者中 ， 中位PFS為20.7個月 VS 9.5個月 。
此外 ， 兩組的中位總生存期（OS）均為未達到 。 客觀緩解率（ORR）為78% VS 79% ， 疾病控制率（DCR）為93% VS 95%；兩組間的ORR和DCR差異無統計學意義 。 中位持續緩解時間（DOR）為19.4個月 VS 9.6個月 。
在該研究中 ， 共有27例患者在篩查期間或基線時通過腦部掃描確定了可測量的腦部疾??；其中13例接受拉澤替尼治療 ， 14例接受吉非替尼治療 。
所有接受拉澤替尼治療的患者均獲得完全緩解或部分緩解的最佳顱內反應 ， 顱內ORR和顱內DCR均為100% 。
在接受吉非替尼治療的患者中 ， 10例完全或部分緩解 ， 3例病情穩定 ， 1例無法評估 ， 顱內ORR為71% ， 顱內DCR為93% 。
安全性
在安全性分析集中的亞洲患者中 ， 兩個治療組的不良事件發生率總體上相似 。 該人群中未報告4級或5級不良反應 。 在每個研究組中 ， 亞洲人群與LASER301研究總體人群的不良事件（AE）發生率、相關AE發生率、AE等級大于或等于3級以及相關嚴重AE發生率也相似 。