一款降糖藥,造成500人死亡,法國傳奇藥廠期待重新站起( 二 )


2019年9月23日 , 施維雅糖尿病藥物“美蒂拓”案開庭 。 法國巴黎高等法院裁定 , 施維雅因“美蒂拓”犯過失殺人罪和嚴重欺詐罪 , 被罰270萬歐元 。 公司前副董事長讓·菲利普·塞塔被判四年監禁 。 甚至連法國藥監部門ANSM也因為監管不力 , 被罰了30多萬歐元 。
這起藥物濫用案主要發生在法蘭西 , 但影響卻轟動全球 。
“美蒂拓”1976年上市 , 原本應該是用于體重超標的糖尿病 , 但因為它有抑制食欲的效果 , “美蒂拓”也被當作人們當作是減肥藥來使用 。
“美蒂拓”的成分為苯氟雷司 , 這種成分作為苯丙胺衍生物 , 攝入過量會導致心瓣膜肥厚、呼吸困難 。 大范圍、不規范的超適應癥用藥 , 使得這款藥物的負面影響遍及全球 。
難以讓人接受的是 , 對于這種危害 , 施維雅心知肚明 。
一款降糖藥,造成500人死亡,法國傳奇藥廠期待重新站起
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在21世紀初前后 , 施維雅已經陸續從瑞士、西班牙、意大利等國撤回“美蒂拓” , 只剩法國本土還在超適應癥使用 。
據外媒報道 , 雖然“美蒂拓”的用藥風險已經十分明確 , 但法國衛生安全和健康產品委員會的表現并不那么鐵面無私 。 2007年時 , 法方監管部門也僅僅表示“不建議將美蒂拓作為抑制食欲的食物” 。
但是 , 一名法國女醫生艾琳·弗蘭雄 , 卻一直堅持認為“美蒂拓”存在嚴重濫用風險 。 2007年起 , 艾琳就發現正在服用“美蒂拓”的病人出現了心臟損傷 , 證明會對心臟瓣膜造成嚴重損傷 。
2009年11月30日 , “美蒂拓”永久撤出法國市場 。 多家外媒報道 , 從1976年到2009年禁售 , 33年間施維雅一共售出了1.45億盒“美蒂拓” , 用藥人數500萬 。 其中 , 因“美蒂拓”而死的人數為500人 。
艾琳醫生專門寫了一本書:《美蒂拓150毫克:多少人死去?》 。 她也是成為全球醫藥史上少有的“揭黑醫生”之一 。
化藥大亨雅克·施維雅留下一個無法撫平的傷痕 。 2022年3月 , 這場訴訟才告終結 , 上述公司高管鋃鐺入獄 。 03扎根中國四十余年
施維雅在中國的發展一直非常順利 。
1979年 , 中國的醫藥行業還是一片荒涼 。 改革開放的大門打開以后 , 以天津大冢為開端 , 施貴寶、華瑞、楊森、GSK陸續在國內建廠 。
這些中外合資企業成為業內熟知的“老五家” 。 施維雅也是改革開放時首批進入中國市場的跨國藥企之一 。
通過“中法醫學日”交流 , 施維雅站穩了在中國的腳跟 , 除了格列齊特之外 , 施維雅還在80年代向中國提供了腦血管治療藥物甲磺酸阿米三嗪蘿巴新 , 填補了國內的治療空白 。
1987年 , 施維雅與天津華津制藥合作 , 格列齊特緩釋片從此開始在中國生產 。 1998年至2003年 , 心臟病藥鹽酸曲美他嗪片“萬爽力”、高血壓藥培哚普利叔丁胺片“雅施達”等六種新藥紛紛進入中國市場 。
一款降糖藥,造成500人死亡,法國傳奇藥廠期待重新站起
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2015年 , 施維雅中國成為集團營業額第一的國際市場 , 業務覆蓋中國29個省市地區 。
但因為產品線的原因 , 施維雅受到中國集采政策的影響非常大 , 主打的心血管藥不是已經被集采 , 就是在被集采的路上 。
施維雅此時在全球范圍內也面臨著產品老化的危機 , 于是公司決定轉型開發腫瘤藥物 。 收購夏爾和Agios兩家的腫瘤業務企業之后 , 2021年12月 , 施維雅中國的腫瘤事業部也正式成立 。
現在施維雅擁有的抗腫瘤藥里 , 從夏爾買入的伊利替康脂質體是最具潛力的一款 。 但這款藥物很快也將面臨專利到期的窘境 , 國內企業虎視眈眈 , 石藥歐意、恒瑞等都有相關仿制藥等待上市 。 專利期一到 , 就是眾藥企分食市場的時候 。