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作用|默沙東抗新冠特效藥加速上市，后來者還能居上嗎？( 三 )


有不愿意具名的疫苗研發專家向華爾街見聞表示 ， 從3期臨床期中分析結果來看 ， Molnupiravir的突破主要體現在兩方面 ， 包括有效降低了病死率 ， 以及無懼變異 。
“對于新冠的預防和治療 ， 大家最關心的還是重癥率和病死率 。 而從目前的臨床數據來看 ， 默沙東這個藥可以有效阻止接受治療的輕、中癥患者向重癥轉化 ， 并且沒有死亡病例 ， 因此這本身就是一個很好的消息 。 ”對方表示 。
“另外 ， 面對突變株 ， 疫苗的保護效率往往會有所下降 ， 而Molnupiravir對不同突變株顯示出一致的療效 ， 這又是一個好消息 。 ”對方說 。
Molnupiravir不應是終點
控制新冠疫情 ， “公衛措施+疫苗預防+藥物治療”往往被認為是完整的抗疫解決方案 。
疫苗研發方面 ， 目前全球已有mRNA、滅活、重組蛋白、腺病毒載體等多個技術路徑的新冠疫苗獲批上市 。
在治療藥物方面 ， 也已經有部分藥物獲FDA批準或者通過緊急使用授權（EUA）的方式用于新冠患者的治療 ， 包括2個小分子新冠藥物—瑞德西韋和巴瑞替尼 ， 3個新冠中和抗體療法—Casirivimab和Imdevimab聯合療法（再生元）、Bamlanivimab和Etesevimab聯合療法（禮來/君實生物）、Sotrovimab（GSK/Vir Biotechnology） ， 以及抗細胞因子受體抗體托珠單抗 。

作用|默沙東抗新冠特效藥加速上市，后來者還能居上嗎？
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值得注意的是 ， 雖然Molnupiravir超預期的臨床表現讓市場為之歡欣鼓舞 ， 但其50%的住院/病死率降低幅度其實并不算很高 。 有研究顯示 ， 在類似的高危新冠患者中 ， 早期使用單抗可以降低70%至85%的住院/病死率 。
那么 ， Molnupiravir的突軍異起又為何會對中和抗體及疫苗造成沖擊？
首先 ， 從適應癥來看 ， 目前已獲FDA/EUA批準的新冠治療藥物很多是面向重癥患者 ， 而Molnupiravir則是用于感染早期的輕、中癥患者治療 ， 避免他們向重癥惡化 。 因此 ， Molnupiravir可以減少重癥患者 。
從治療費用來看 ， Molnupiravir更為便宜 ， 美國定價約為700美元/人份 ， 是目前中和抗體治療成本的三分之一 。 并且 ， 中和抗體需要靜脈注射 ， 患者依從性不如口服藥物高 。
“小分子藥物還更容易生產 ， 產能瓶頸小 ， 也方便運輸和存儲 。 ”還有私募研究員這樣肯定了Molnupiravir相較中和抗體療法的優勢 。
另一方面 ， 疫苗作為預防手段 ， 將與治療藥物互為補充 ， 兩者分別作為第一和第二道防線共同抵御疫情 。 但是 ， 即便Molnupiravir不能替代疫苗在疫情中的角色 ， 市場仍普遍認為疫苗的投資邏輯也將因Molnupiravir的上市而發生改變 。
“隨著疫情的發展 ， 已經有越來越多的科學家預測新冠病毒將流感化 。 而如果參考流感的“疫苗+藥物”防治組合 ， 可以看到 ， 疫苗一般是用于老年人或兒童等易感人群的接種 ， 而抗病毒藥物的適用人群往往會更廣 。 ”前述私募研究員向華爾街見聞表示 。
但需要指出的是 ， 由于核糖核苷酸類似物容易進入正常細胞 ， 導致人正常細胞發生基因突變 ， 從而產生癌癥等嚴重副作用 。 因此 ， 不少人對Molnupiravir可能存在的基因毒性問題還有一定的疑慮 ， 并且類似的風險“可能需要十幾年甚至更久才能發現” 。
與此同時 ， Molnupiravir還只能降低50%的重癥/病死率 ， 即經過Molnupiravir治療后的感染組 ， 還有7.3%的患者出現重癥 。
因此 ， 尋找更有效的抗病毒藥物仍然是必需 。
據見智研究所統計 ， 除了Molnupiravir以外 ， 目前全球范圍內還有多款小分子新冠藥物已處于開發后期階段 。 在今年Q4 ， 開拓藥業的普克魯胺（AR拮抗劑）、羅氏/Atea Pharmaceuticals的AT-527（RdRp抑制劑）、輝瑞的PF-07321332（蛋白酶抑制劑）預期也將陸續披露數據 。