2022年CSCO三陰性乳腺癌指南調整和零售市場概覽( 二 ) _健康小知識

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晚期三陰性乳腺癌的治療指南變化

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1.更新要點
（1）原“蒽環治療失敗”分層，調整為“紫杉類治療敏感”；原“蒽環類和紫杉類治療失敗”分層，調整為“紫杉類治療失敗” 。
（2）紫杉類治療敏感方案中：I級推薦去除GP方案；II級推薦中去除白蛋白紫杉醇+PD-L1方案。
新版指南中的I級推薦全部是化療方案，可見化療仍然是晚期三陰性乳腺癌治療方案的中流砥柱。新輔助和輔助化療方案中，不含蒽環但含紫杉類的方案占比逐漸提高。分層因素調整是由于蒽環存在心臟毒性相關的累積劑量限制，在晚期姑息治療中價值有限。不過蒽環類特別是對心臟毒性較低的脂質體阿霉素在晚期姑息治療中仍然有一定的價值。
（3）紫杉類治療失敗分層中：艾立布林由II級推薦調整為I級推薦；優替德隆+卡培他濱由II級推薦，調整為I級推薦；II級推薦中新增戈沙妥珠單抗；III級推薦中新增奧拉帕利方案。
2.循證依據
（1）化藥——中流砥柱
在304研究中，艾立布林與標準的既往選擇之一長春瑞濱對比顯著延長了生存期（中位PFS：3.7vs.3.0個月），且艾立布林進入醫保導致其可及性大為提高，因此推薦級別提高。
BG-01-1312L研究發現優替德隆+卡培他濱相比于單藥卡培他濱顯著提高了患者生存（中位PFS：8.44vs.4.27個月；中位OS:16.13vs.12.78個月），且由于優替德隆可及性的提高，優替德隆+卡培他濱的推薦級別得到提高。
（2）靶向藥——精準突破
OlympiAD研究表明奧拉帕利相較于化療可顯著提高患者生存（中位PFS：7.0vs.4.2個月）。雖然奧拉帕利在國外推薦級別較高，但國內由于尚未有該適應癥的獲批，且缺乏國內的臨床證據，所以新增的奧拉帕利方案是III級推薦。