替雷利珠單抗多項研究數據更新襲來,晚期肺癌全線獲益地位不可撼動( 三 )


如此卓越的臨床數據 , 來自結構優化 。 作為率先對Fc段進行特殊基因工程改造的PD-1單抗 , 替雷利珠單抗獨特性地具有避免抗體依賴性細胞介導的吞噬作用(ADCP)、Fab段徹底持久阻斷PD-1/PD-L1結合、半衰期長、抗腫瘤活性強等四大主要藥學優勢 。 這些優勢是RATIONALE304研究在如此挑戰的基線條件下取得同樣優異結果的基礎 , 更是為臨床中幫助非鱗癌患者獲得持久獲益長生存打下了堅實根基 。
BGB-A317-2001:
替雷利珠單抗治療EGFR-TKI耐藥患者 ,
強效縮瘤 , 無懼耐藥 , 共識強推薦
靶向治療的快速發展顯著改變了EGFR敏感突變的NSCLC患者的生存預后 , 但幾乎所有患者最終都會面臨靶向耐藥問題 , 廣大EGFR-TKIs耐藥患者的治療為臨床亟待解決的難題 , 既往僅用于驅動基因陰性NSCLC患者的免疫治療也針對此類人群開展了積極的探索 。 IMpower150研究探索了免疫聯合抗血管聯合化療的“四藥方案”在EGFR突變非鱗癌患者靶向耐藥后的治療獲益 。 ORIENT-31研究進一步證實了“四藥方案”的有效性 , mPFS達到7.2個月 , ORR達到48% , 然而四藥聯合方案患者耐受程度低 , 臨床實踐中仍然面臨著廣泛的應用困難 , 如何優化TKI耐藥后的免疫治療策略亟需進一步的探索 。
替雷利珠單抗創新“三藥方案”設計
BGB-A317-2001是一項替雷利珠單抗聯合化療治療既往EGFR-TKIs治療失敗的非鱗癌患者的療效及安全性的II期臨床研究 。 研究采用創新“三藥方案” , 誘導階段使用替雷利珠單抗+白蛋白紫杉醇+卡鉑 , 維持階段則使用替雷利珠單抗+培美曲塞 。 主要終點為1年PFS率 , 次要終點為ORR、DCR、OS和安全性 。 繼2021ESMOIO大會首次亮相后 , 本次ESMOIO大會對此項研究結果再做更新 。
mPFS高達7.6個月 , 高效低毒、臨床優選
該研究入組患者中約50%既往接受過多線EGFR-TKIs治療 , 超過的患者30%既往接受過抗血管治療 。 替雷利珠單抗聯合化療的三藥方案治療患者的mPFS達到7.6個月 , 顯著延緩疾病進展;ORR達到56.5% , DCR87.1% , mDOR達到6.1個月 , 強效縮瘤 , 持久緩解 。 并且在安全性方面 , 替雷利珠單抗“三藥方案”總體安全性良好 , ≥3級TRAE發生率為39.1% 。 替雷利珠單抗三藥方案與傳統四藥方案相比展現出mPFS更長、緩解比例更高的療效優勢 , 且安全性也更好 , ≥3級TRAEs發生率顯著低于四藥方案 , 真正做到療效更優 , 毒性銳減 , 且獲益人群不受限 。
三藥方案獲TKIs耐藥共識強推薦
近期發布的《晚期驅動基因陽性非小細胞肺癌免疫治療專家共識(2022版)》中的共識意見明確指出:EGFR?TKIs耐藥后發生廣泛進展的患者 , 在缺乏有效靶向治療的情況下 , 推薦使用免疫檢查點抑制劑(ICIs)(推薦程度:一致推薦) 。 對于ICIs的方案選擇 , 應結合患者的體能狀態和疾病進展情況進行綜合判斷 , ICIs+含鉑化療方案在多項早期研究中均顯示良好的治療活性 , 且耐受性方面ICIs+含鉑化療方案較ICIs+含鉑化療+抗血管聯合方案具有一定優勢(推薦程度:強推薦) 。
2022ESMOIO百澤安??(替雷利珠單抗)肺癌三項臨床研究的數據更新 , 是中國智慧與卓越成果的再次力證 , 也是替雷利珠單抗卓越臨床價值的深度體現 。 替雷利珠單抗在眾多抗腫瘤免疫藥物中表現亮眼 , 脫穎而出 , 從提升療效的孜孜不倦 , 到克服耐藥的上下求索 , 替雷利珠單抗不僅展現了中國智慧 , 更展示了中國醫藥人敢為人先的果敢與信念 。 期待百澤安?(替雷利珠單抗)二/三線治療晚期NSCLC的適應癥和聯合白蛋白紫杉醇方案一線治療晚期鱗癌適應癥早日納入國家醫保目錄 , 開啟我國非小細胞肺癌患者全線獲益、全線醫保的時代新篇章!