替雷利珠單抗多項研究數據更新襲來，晚期肺癌全線獲益地位不可撼動 _健康小知識

近年來，免疫治療的蓬勃發展已讓其成為肺癌治療的重要基石藥物。百澤安?（替雷利珠單抗）作為我國自主研發的免疫治療藥物中的佼佼者，在肺癌領域一直有著不俗的表現，從晚期到圍術期，從非小細胞肺癌到小細胞肺癌，從鱗癌到非鱗癌，從驅動基因野生型到突變型，替雷利珠單抗肺癌全面布局、全線獲益，現已獲批了晚期NSCLC一線及二/三線治療的適應癥，晚期NSCLC一線治療已納入醫保，且明年有望全線醫保，針對廣泛期小細胞肺癌一線治療及NSCLC新輔助/輔助治療的III期臨床研究正在進行中，數據值得期待，針對EGFR突變TKI耐藥后人群治療也做了積極探索，三藥方案療效優異且安全可耐受。
2022年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學（ESMO-IO）大會上，替雷利珠單抗公布了RATIONALE307、RATIONALE304及BGB-A317-2001研究的數據更新。小編現將研究信息整理如下。
RATIONALE307研究：
替雷利珠單抗一線治療晚期治療肺鱗癌，
療效卓越，醫保無憂，鱗癌治療首選
RATIONALE307研究是一項III期、多中心、隨機、開放臨床研究，是中國首個、全球第二個成功的肺鱗癌一線免疫治療的III期臨床研究。入組患者按1:1:1比例隨機分組，分別接受A、B、C三組方案進行治療：A組為替雷利珠單抗+紫杉醇+卡鉑；B組為替雷利珠單抗+白蛋白紫杉醇+卡鉑；C組為紫杉醇+卡鉑，旨在探索替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期肺鱗癌患者的有效性和安全性。該研究數據相繼在2020年ASCO、ESMO、CSCO、NACLC等多個全球頂級腫瘤學術大會亮相，相關的結果也在JAMA-Oncology發表，本次ESMOIO大會上對該研究的數據進行了更新。

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圖1RATIONALE307研究設計
無進展生存期接近翻番，強效縮瘤比肩靶向治療
在本次更新中， RATIONALE307研究的PFS中位隨訪時延長至18.7個月，替雷利珠單抗聯合紫杉方案組的中位無進展生存期（mPFS）進一步延長至7.7個月，顯著降低55%的疾病進展風險。抗癌管家-康愛管家，我們一起抗癌，治愈癌癥不是夢。替雷利珠單抗聯合白紫方案組的mPFS更進一步延長至9.6個月，顯著降低57%的疾病進展風險，而對照組的mPFS僅為5.5個月，替雷利珠單抗有效控制患者疾病進展、無進展生存時間接近翻番，對于肺鱗癌患者而言，這是療效的翻番，也是生存信念的翻倍。

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圖2RATIONALE307研究PFS數據
替雷利珠單抗聯合紫杉醇/白紫方案客觀緩解率（ORR）高達近75% ，其中兩組的CR率達到5.8%和6.7% ，為對照組0.8%的7-8倍，超高緩解率比肩驅動基因突變患者接受靶向治療，中位緩解持續時間（mDOR）高達8.6個月，對比化療組的4.3個月也實現了翻倍。
【替雷利珠單抗多項研究數據更新襲來，晚期肺癌全線獲益地位不可撼動】mOS長達26.1個月，死亡風險顯著降低47%
本次大會首次公布了研究的總生存期（OS）數據，替雷利珠單抗聯合化療一線治療肺鱗癌mOS達26.1個月， HR=0.53 ，顯著降低47%的死亡風險，有效改善患者生存。化療組的患者由于后線交叉免疫治療也獲得了較大幅度的提升， RATIONALE307研究中化療組有63.6%的患者在疾病進展后接受了IO治療，其中92.2%的患者的免疫治療藥物選擇了替雷利珠單抗。這類患者的治療模式類似替雷利珠單抗二/三線治療晚期NSCLC的RATIONALE303研究中的替雷利珠單抗治療組，即一線接受含鉑化療方案治療進展后使用替雷利珠單抗治療，該研究中替雷利珠單抗單藥mOS達到17.2個月，達同類研究最優。 RATIONALE307研究的化療對照組的OS數據也同樣獲得顯著提升，再次驗證了替雷利珠單抗用于晚期NSCLC二線治療時的突出療效獲益。